為落實吉林省政府支持工業提速增效的有關政策措施,促進全省醫藥工業快速、持續、健康發展,營造良好的提速增效的公平競爭環境,最近,吉林省食品藥品監督管理局出臺了“支持醫藥工業提速增效的苦幹規定”,提出了九條具體措施來保障吉林省醫藥工業提速增效。
一是全面推進“陽光政務”,規範行政行為,保證辦事內容、時限和程序公開,保證權力運行過程公開,保證辦事結果公開,保證投訴申訴渠道公開。轉變服務態度,樹立以人為本的理念,把服務融入履行職能、行使監督管理權力之中。提高服務質量,改善工作作風,提高工作水平,切實幫助解決企業困難。提高服務效率,通過採取增加即辦審批項目數量、網上審批等有效措施,保證服務的高效快捷。
二是全面強化藥品專項整治工作,加大打擊制售假劣藥品違法行為的力度,規範藥品流通秩序。對醫藥工業企業的違法行為實施行政處罰,要堅持處罰依據和程序法定、公正公開、處罰與教育相結合的原則,要首先糾正違法行為,做到過罰相當,充分體現人性化執法理念。對故意制售假劣藥品的、對屢教不改的醫藥工業企業,依法從重處罰,徹底凈化醫藥工業發展的環境。
三是全面貫徹《行政許可法》,實施行政審批管理體制改革,組建省局行政審批辦公室,嚴格按照依法設定的行政審批事項審批,不得擅自增設審批事項。對法定行政許可事項的審批,全部進入政務大廳規範辦理,嚴格遵守法定程序,不增加條件和程序。積極開拓創新,對審批體制、審批機制、運行方式、運行模式、權限向縣級下放等工作進行探索,增強改革的主動性和自覺性,依法減少審批環節。
四是切實加強對醫藥工業的指導與服務。認真組織實施《藥品生産質量管理規範》(GMP),多設路標。通過抓兩頭(實施GMP較好的和較差的縣域藥品生産企業)、促中間(其他地域的藥品生産企業),總結經驗,查找問題及根源,幫助、指導和監督醫藥工業企業依法規範生産、提高藥品質量,提高管理水平和核心競爭力,提速增效促進各地醫藥工業向縣域支柱産業發展。
五是積極培育中藥材的産業化。充分利用吉林省作為國家中藥現代化産業基地的優勢,繼續加大實施《中藥材生産質量管理規範》(GAP)的力度。以推進GAP認證為契機,促進中藥材生産産業化、規模化、集約化,為中藥走向國際市場奠定基礎。擴大道地中藥材種植規模,提高中藥材生産質量,進一步加快全省藥用資源優勢向經濟優勢轉化的進程,拉動縣域經濟的快速發展,帶動農民增收致富。
六是努力提升全省醫藥工業企業的核心競爭力,切實加大對醫藥工業企業創新藥物研究的超前指導和跟蹤服務。繼續推進《創新藥物早期介入計劃》,利用互聯網辦好《藥品註冊論壇》,開通《新藥研究成果信息供求專欄》,為醫藥工業搭建起信息平臺,加快全省醫藥工業創新藥物的研究步伐,推進醫藥工業的産品結構調整和優化。
七是主動採取措施,減輕醫藥工業企業的負擔。不該收取的費用一律不收,對所有的行政事業性收費項目,一律按收費標準收取,並嚴格實行收費告知制度。對經批准的“藥品包裝材料容器生産許可證評審費”和“執業藥師註冊工本費”兩項收費項目,停止收費。
八是積極推進醫藥工業企業誠信體系建設工作,提高指導與服務醫藥工業的水平,逐步建立起醫藥工業企業誠信檔案,以培養良好的企業信用為重點,提高全省醫藥工業的誠信度,創建吉林醫藥工業品牌。
九是嚴格執行全省食品藥品監督管理系統十條禁令。不得利用職權,搞錢權交易、以權謀私。嚴禁利用職務之便,到醫藥工業企業吃、拿、卡、要、報,收取好處。不得干預醫藥工業企業的經營自主權。不得參與醫藥工業企業的生産經營活動。