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如何提交BE豁免申請?豁免BE的品種,是否需要進行藥學研究?

2019-07-11 15:22 來源: 藥監局網站
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問:如何提交BE豁免申請?豁免BE的品種,是否需要進行藥學研究?

答:企業如需提交BE豁免申請,可發公文至“仿製藥質量與療效一致性評價辦公室”,地址為北京市海淀區復興路甲1號。申請一致性評價的品種,BE是否豁免均需進行藥學研究。

【我要糾錯】責任編輯:鐘雲松
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