從2006年4月5日開始,吉林省食品藥品監督管理局在全省統一組織開展了醫療器械市場專項整治行動。此次整治的重點有九項，即：

    （一）對醫療機構使用醫療器械進行專項整治

    加大對醫療機構違法行為的查處力度，重點檢查産品：體外診斷試劑、婦科用産包、手術包、醫用衛生材料、骨科植入器械、內置導管、心臟起搏器和麻醉止疼泵及高值醫用耗材的監督檢查。重點檢查購進渠道合法性問題，一線臨床科室自購自銷問題、一次性使用産品重復使用問題及購進和銷毀記錄真實性問題。在檢查過程中，指導和幫助各級醫療機構建立符合法規要求和自身實際的管理制度，健全各種臺帳特別是採購、驗收等環節的記錄。

    （二）對醫療美容、生活美容機構使用、銷售醫療器械進行專項整治

    醫療美容、生活美容機構一直是我們監管的薄弱環節，市場反應強烈，問題較多，檢查的重點是銷售、使用的儀器設備、整形材料、醫用耗材等醫療器械，對産品的合法性和購進渠道的合法性進行認真檢查，核實，在檢查過程中，要加強醫療器械法律、法規宣傳，指導、規範其經營、使用行為，對發現的違法行為要及時糾正，依法處理。

    （三）對無證經營醫療器械産品進行專項整治

    為鞏固發證成果，規範經營企業行為，今年，在全省有針對性地開展對經營企業進行專項監督檢查，對無證經營、超範圍經營、擅自變更、降低經營條件、經營管理混亂、銷售假劣、無證醫療器械産品行為，要加強規範、整頓，限期整改。對仍達不到要求和屢改屢犯的企業，要堅決吊銷其經營許可證。

    加強對超級市場、健康體驗中心、保健品經營企業的監督檢查，對發現的違法行為要追查源頭，一查到底。

    （四）對橡膠避孕套進行專項整治

    按國家局的統一部署，開展橡膠避孕套産品的專項檢查，重點檢查進口橡膠避孕套的註冊、質量證明及説明書、標簽和包裝標識等情況，進一步規範此類産品的市場經營秩序。

    （五）對違法醫療器械廣告及違法廣告醫療器械進行專項監督檢查

    配合相關部門繼續開展醫療器械廣告專項治理，嚴格規範醫療器械廣告發佈行為。加強基層發佈醫療器械廣告的監測，發現違法廣告及時移送工商部門查處，同時記入企業誠信檔案。

    （六）對醫療機構生産醫療器械進行專項整治

    重點檢查産品是：口腔科定制式義齒和腎透析粉。對醫療機構無證生産的行為依據《醫療器械監督管理條例》，堅決予以查處。

    （七）對醫療器械生産企業産品説明書、標簽和包裝標識進行專項檢查

    通過專項檢查，發現和糾正醫療器械説明書、標簽和包裝標識存在問題，使全省醫療器械産品説明書、標簽和包裝標識得到規範，正確引導群眾用械。

    （八）對一次性使用無菌醫療器械生産企業進行動態監管

    結合重點品種生産企業日常監管計劃，對一次性無菌醫療器械生産企業進行“飛行”檢查，從原材料購進、生産過程控制、産品銷售到質量跟蹤，全程監督，保證生産醫療器械安全有效。

    （九）對列入2006年省重點監管品種目錄的生産企業按照《2006年吉林省醫療器械生産企業日常監督檢查計劃》要求，進行監督檢查。對檢查中發現的問題，要限期整改，並記入企業誠信檔案。

    預計，全部整治工作將於2006年10月31日結束。2006年11月1日-11月7日，各市（州）食品藥品監督管理局將專項整治情況匯總、上報。省食品藥品監督管理局將於2006年11月8日-11月30日，組織檢查組進行抽查。