近日，媒體報道有企業使用摻有“地溝油”成分的豆油，生産7-氨基頭孢烷酸（簡稱7-ACA）並銷售給制藥企業。國家食品藥品監管局對此高度關注，已派出調查組展開調查，同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關，對供貨企業進行審計，嚴防不合格化工原料進入制藥環節。

    7-ACA是用於生産頭孢類抗生素的中間體，屬於化工原料。化工企業生産7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離並提純得到7-ACA。

    制藥企業用7-ACA生産頭孢類抗生素，還需要經過繁雜、精細的製造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽，以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過製劑工藝，才能生産出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

    國家食品藥品監管局正在組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，同時了解國外使用再生油的做法。專家認為，“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生産鏈條長、環節多，任何環節摻雜使假行為都應當受到譴責，並承擔責任。

    國家食品藥品監管局要求藥品生産企業採取有力措施，嚴防不合格原料流入生産環節，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質量安全有效。