新華社北京7月18日電(記者 呂諾)廣東佰易藥業有限公司人狂犬病免疫球蛋白等7個品種22個藥品的批准文號,日前被國家食品藥品監管局登出。
廣東佰易藥業有限公司已經被依法吊銷《藥品生産許可證》,根據《藥品註冊管理辦法》的有關規定,該公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等藥品的批准文號自行廢止。
廣東佰易藥業有限公司在生産靜脈注射用人免疫球蛋白産品過程中,存在嚴重違規行為。臨床應用中發現,該企業的部分産品導致用藥者出現丙肝抗體陽性。
據了解,除廣東佰易藥業有限公司之外,1年來,齊齊哈爾第二制藥有限公司、福建省天神藥業有限公司、河南省許昌華仁制藥有限公司,以及保定三九濟世生物藥業有限公司抗腫瘤藥品車間等,因嚴重違法生産受到嚴厲制裁,被吊銷《藥品生産許可證》。
登出廣東佰易藥業有限公司藥品批准文號目錄
![](http://big5.www.gov.cn/gate/big5/www.gov.cn/govweb/fwxx//jk/site1/20070719/00123f37b5860808f5e901.jpg)