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藥監局:力爭在3至5年內全面提高上市藥品標準
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2009年01月14日   來源:新華社

    新華社北京1月13日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局局長邵明立13日在全國食品藥品監督管理工作會議上指出,國家食品藥品監管局將於2009年著力完善食品藥品標準體系和監管法規制度,力爭用3至5年的時間,完成全部上市藥品標準的全面提高,在我國形成比較健全的藥品標準體系。

    “要把建立最嚴格的質量安全標準和法規制度,作為深化食品藥品專項整治的基礎性、戰略性工程。”邵明立説。

    為此,國家食品藥品監管局將加快實施藥品標準提高行動計劃,加強標準制定的國際合作,完善藥典標準的形成機制和淘汰機制,開展2000個品種的藥品質量標準修訂提高工作,抓進度、保質量做好2010年版中國藥典的制修訂工作,積極推進中藥、民族藥標準的修訂和規範工作,以全面提高藥品的質量安全標準。

    此外,國家食品藥品監管局還將加快建立科學完備的食品藥品監管法律制度,完善相關法律法規體系。邵明立説,國家食品藥品監管局將在2009年加緊完成《醫療器械監督管理條例》的修訂工作,積極開展《藥品管理法》和《化粧品衛生監督條例》的修訂研究工作,做好《食品安全法》的宣傳貫徹工作。

    同時,全面落實《藥品註冊管理辦法》及其配套制度,繼續制定藥品醫療器械技術審評指導原則,統一審評審批尺度;全面修訂《藥品生産質量管理規範》和《藥品經營質量管理規範》,儘快出臺《醫療器械生産質量管理規範》,敦促各類企業嚴格守法經營、全面加強質量管理,認真履行社會責任。

 
 
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