自今年下半年起，重慶市絕大多數藥品經營企業的《藥品經營許可證》將陸續到期。為做好全市《藥品經營許可證》換證工作，嚴格換證標準，規範換證行為，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品經營許可證管理辦法》等有關規定，市食品藥品監督管理局近日下發了《重慶市〈藥品經營許可證〉換證工作方案》，啟動了重慶市《藥品經營許可證》換證工作。

    此次換證工作將嚴格遵照國家相關審查標準執行，另根據重慶市實際情況，在此次換證工作中，對《重慶市新開辦藥品零售企業驗收標準》中第7條和第15條做了兩條補充規定：一是城區（區縣政府所在地及街道）零售藥店無駐店藥師的，必須配備藥學大專學歷並具有2年以上從藥工作經歷人員；鄉鎮零售藥店無駐店藥師的，必須配備藥學中專學歷並具有2年以上從藥工作經歷人員；村級藥店無藥學或醫學中專學歷人員的，必須配備高中以上文化程度人員。以上人員必須經當地藥監部門組織培訓，考試合格後，方能上崗。同時，限期在換證後2年內按照《重慶市新開辦藥品零售企業驗收標準》的要求配備相關人員；二是城區零售藥店營業面積不得少於40平方米，在超市等其他商業企業設立的零售藥店，必須具有獨立的區域，營業面積不得少於25平方米；鄉鎮零售藥店營業面積不得少於30平方米；村級零售藥店營業面積不得少於20平方米。

    《重慶市〈藥品經營許可證〉換證工作方案》方案還規定，藥品經營企業有下列情形之一的，不予換證，並收回原證：一是不符合《藥品經營許可證管理辦法》申辦條件的，藥品批發企業及藥品零售企業自2009年7月1日起，其藥品購銷活動中的票據管理，不符合《關於規範購銷活動中票據管理有關問題的通知》（國食藥監安[2009]283號）中相關規定的；可限期三個月進行整改，整改後不符合要求的；二是未取得《藥品經營質量規範認證證書》或《藥品經營質量規範認證證書》過期的；三是經營過偽劣藥品，情節和後果嚴重的；四是連續半年以上未經營藥品的；五是出租、轉讓藥品經營許可證的；六是長期經營虛假違法廣告宣傳藥品的；七是不按合法渠道購銷藥品的；八是營業執照未通過工商行政管理部門2009年年檢的；九是企業進入破産程序的；十是換證的資料存在欺報、瞞報情形的；十一是其他不符合換證要求的。

    此次換證工作將於2010年1月全部完成，此項工作的開展，將使藥品經營企業及時獲得有效的藥品經營許可證，實現合法經營；通過換證，能全面掌握全市有效期屆滿的藥品經營企業的現狀，登出擅自變更註冊地址且下落不明的藥品經營企業；通過換證，能夠加強對藥品經營企業執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》的情況進行監督檢查，查處藥品經營企業違反藥品經營管理規定的行為，促使藥品經營企業守法經營，更加有效的保證公眾的用藥安全，促進“健康重慶”和“平安重慶”的建設。【重慶市政府網】引用或轉載本網站內容請明確標注“來源：重慶市政府網”。