需遞交以下申請材料(原件一份,複印件兩份)和産品樣品:
1.《新飼料和新飼料添加劑申請表》
2.産品名稱(通用名稱和商品名稱)及命名依據的説明
3.産品研製目的和依據的説明
4.産品概述
5.産品的有效組分及理化性質説明
6.産品有效組分化學結構的測試報告和動物、植物、微生物的分類鑒定報告
7.産品的質量標準和編制説明、檢驗方法和連續三個生産批號的産品樣品及其檢測報告
8.生産工藝、製造方法(對於微生物添加劑應提供微生物菌種和培養基規格)的説明
9.産品穩定性試驗報告
10.産品有效性試驗報告
11.産品安全性評價試驗(包括毒理學試驗和菌種鑒定)報告
12.中試生産總結和“三廢”處理報告
13.産品的用途、適用範圍、使用方法和添加量的説明
14.標簽、包裝規格、貯存注意事項及保質期的説明
15.主要參考文獻資料
|