自“欣弗”事件後,吉林省食品藥品監督管理局進一步加大監管力度,從9月份到今年年底,全省各級食品藥品監管部門開展專項整治,認真整頓和規範藥品市場秩序,保證百姓用藥安全。
吉林省食品藥品監督管理局要求各藥品企業,在藥品研製環節上,要確保藥品申報資料的真實性和可靠性,如弄虛作假將嚴肅處理。對藥物臨床前研究開發機構和藥物臨床試驗機構進行全面監督檢查,對弄虛作假、管理混亂,不能保證研究工作真實,不能保障受試者安全和權益,擅自開展藥物臨床試驗的,依法予以查處。
9月起,對注射劑生産企業(包括醫療機構製劑室)、近二年國家和省藥品質量公告中有不合格記錄的企業(包括醫療機構製劑室)及在跟蹤檢查中發現問題的企業等,重點檢查原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質和企業質量管理責任落實情況等內容。對違規企業,依法收回GMP證書;情節嚴重的,依法吊銷《藥品生産許可證》或《醫療機構製劑許可證》。
藥監部門將全面清理藥品經營主體資格,堅決打擊藥品批發企業出租(借)許可證和批准證明文件,以及藥品零售企業出租(借)櫃臺行為,嚴厲查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規經營行為。加大對發佈違法廣告、群眾投訴多和有質量隱患品種的抽驗力度;加強對經營疫苗等重點監管品種企業的監督檢查;繼續開展藥品包裝、標簽、説明書的專項檢查。充分利用現有農村醫藥衛生資源,並與新型農村合作醫療試點工作和“萬村千鄉市場工程”相結合,推進農村藥品供應網、監督網建設。(記者 李娜)