各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生産建設兵團衛生局，部直屬有關單位：

    一個時期以來，部分醫療機構不顧自身能力和條件，盲目開展具有較高醫療風險的肢體延長術（俗稱斷骨增高術），並通過廣告大肆宣傳，招攬患者。有些醫療機構由於手術水平低，消毒措施差，不能嚴格掌握手術適應證，護理和康復設施不完善等原因，而導致手術失敗，給患者造成了很大痛苦和經濟損失，在社會上造成了不良影響，也損害了醫療衛生機構的形象。為堅決杜絕此類問題的發生，切實保護人民健康，我部組織專家對加強該項技術的管理進行了認真研究、論證。現就嚴格肢體延長術的臨床應用和管理作出如下規定：

    一、肢體延長術必須在符合條件的醫療機構進行。肢體延長術是一項骨科臨床治療技術，不屬醫療美容項目，醫療美容機構不得開展此項技術。開展該項技術的醫療機構，應為具備條件的三級綜合醫院或骨科專科醫院，具有衛生行政部門批准的“骨科”診療科目。醫院應設有不少於30張病床的骨科病房；有2名以上具有高級專業技術職務任職資格的骨科醫師，具有較強的骨科醫師隊伍和骨科專業護理隊伍；每年開展的骨科手術數量不少於400例。醫院同時應具有符合要求的手術室以及手術室和手術器械的消毒條件，有嚴格具體的醫院感染控制條件和行之有效的控制措施；具有術後康復的設施和能力，能夠開展術後的肢體功能訓練。開展該項手術的醫師必須是具有中級以上專業技術職務任職資格的骨科醫師，並註冊臨床執業類別和外科執業範圍，有五年以上骨科工作經驗。不符合上述條件的醫療機構不得臨時外請醫生實施此項手術。

    二、開展肢體延長術必須嚴格掌握臨床應用適應症，並制訂具體的醫療安全保障措施。該項技術適應證為先天畸形、外傷、腫瘤、感染等原因所致的骨缺損或肢體不等長，以及因疾病引起的肢體畸形。不具備以上適應證的，嚴格禁止使用肢體延長術；嚴禁用於美容項目。醫院必須有具體措施保證醫療質量和醫療安全。手術前應充分進行術前討論，完善術前準備，制定詳細的麻醉、手術和術後護理、康復的計劃；手術後給予患者精心護理和康復治療。應用肢體延長技術，應保證患者的神經、血管、肌腱、肌肉和皮膚保持或恢復原有的生理功能。

    三、開展肢體延長術應充分尊重患者的知情權和選擇權，做好醫患溝通。醫療機構應于手術前實事求是地告知患者手術風險，取得患者的知情同意，並簽署知情同意書。嚴禁誘導不具備手術適應證的患者或其他群眾實施肢體延長術。對要求實施此項手術，但不具備手術適應證的患者，應予以拒絕，並做好解釋和説明。

    四、各級衛生行政部門對加強醫療技術臨床應用管理，規範醫療服務行為，保障醫療安全負有重要責任。各級衛生行政部門要從維護人民群眾健康的高度，按照本規定要求切實加強肢體延長術的臨床應用管理，及時將本規定下達至轄區各醫療機構，並利用一個月左右時間集中組織開展專項監督檢查和整治，對不具備條件的醫療機構和醫師開展肢體延長術的行為要堅決制止。對檢查和整治情況，要及時報告我部。

    五、對在本規定下達後仍然違規開展肢體延長術的醫療機構，要按照《醫療機構管理條例》及有關規定嚴肅處理;對違規開展該項手術的醫師，要按照《中華人民共和國執業醫師法》第三十七條處理。對經批准開展肢體延長術的醫療機構，要定期組織醫療質量評價，凡醫療質量得不到保障，醫療安全存在隱患的要堅決取消開展此項手術的資格。

    本通知自下發之日起執行。

    二○○六年十月二十日