新華社北京7月7日專電(記者 呂諾)上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤(批號為070403A、070403B,規格5mg),6日起被國家食品藥品監管局暫停銷售和使用。
國家食品藥品監管局6日接到國家藥品不良反應監測中心報告,稱廣西壯族自治區和上海市有3家醫院的部分白血病患兒,陸續出現下肢疼痛、乏力、進而行走困難等症狀,患兒共同使用了上述藥品。
目前,國家食品藥品監管局已要求廣西和上海藥品監管部門組織專家對此進行關聯性評價。
經查詢,近期世界衛生組織(WHO)數據庫中有關甲氨蝶呤不良反應病例報告共有12502份、31488例次,與此相近病例有遲發性運動障礙2例,重症肌無力樣綜合徵2例,偏癱、弛緩性麻痹、截癱、軟癱等麻痹病例238例。
甲氨蝶呤主要用於急性白血病、絨毛膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。該藥物中樞神經系統不良反應有頭痛、輕度偏癱、麻痹症等。