7月30日,國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發出通知:暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠兩批號注射用甲氨蝶呤用於鞘內注射。
國家食品藥品監督管理局和衛生部組織專家,對廣西和上海等地發生的鞘內注射上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠生産的注射用甲氨蝶呤相關不良事件病例進行了調查和分析。為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局和衛生部暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠070405B、070502B批號注射用甲氨蝶呤(5mg)用於鞘內注射。
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白血病是造血系統的惡性腫瘤,是我國最常見的惡性腫瘤之一。根據回顧調查,各地區白血病的發病率在各種腫瘤中佔第六位。白血病是骨髓、脾、肝等造血器官中白血病細胞的惡性增生,可進入血循環、並浸潤到全身合組織臟器中,臨床可見有不同程度的貧血、出血、感染發熱以及肝、脾、淋巴結腫大和骨骼疼痛。
甲氨蝶呤是最早應用於治療白血病的有效藥物,對實體瘤也有良好的療效,為臨床基本抗腫瘤藥物之一。鞘內注射甲氨蝶呤對於預防和治療腦膜白血病具有重要意義。