記者8月20日從國家質檢總局獲悉,質檢部門日前在美國輸華的聖猶達心臟起搏器中檢出質量安全不合格,對此,質檢總局快速反應,對不合格産品及時作了監督退運處理。
據了解,4月底,上海出入境檢驗檢疫局受理了一批美國聖猶達心臟起搏器産品的報檢,共272台,總貨值達236294美元。檢驗檢疫部門檢測時發現,該批心臟起搏器的脈幅檢測參數與脈幅出廠參數不符,且不符合我國技術標準中“脈衝幅度允許相對誤差不大於2%”的規定。專家指出,使用脈幅不符合標準的心臟起搏器,易導致醫生對患者病情的誤判,從而給患者的生命健康造成重大隱患。該批不合格美國産心臟起搏器近期已被出入境檢驗檢疫部門依法作了監督退運處理。
針對直接涉及人身生命健康的進口美國醫療器械出現質量安全不合格的情況,國家質檢總局表示已要求各地質檢部門進一步完善措施,加強對進口産品的檢驗監管,確保進口産品特別是涉及人身健康安全産品的質量符合標準。對質量不合格的産品,質檢總局將依法採取銷毀、退運、禁止進口等措施,確保消費者的健康安全。(記者 呂賢如)