新華社北京7月22日專電 衛生部、國家食品藥品監督管理局22日發佈通知,決定將A型肉毒毒素及其製劑列入毒性藥品管理。
通知要求,經批准生産A型肉毒毒素製劑的藥品生産企業應嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的要求,加強對生産A型肉毒毒素製劑用菌種的保藏管理,未經批准,嚴禁向任何單位和個人提供菌種。 藥品生産企業應制定A型肉毒毒素製劑年度生産計劃,嚴格按照年度生産計劃和藥品GMP要求進行生産,並指定具有生物製品經營資質的藥品批發企業作為A型肉毒毒素製劑的經銷商。
通知強調,藥品批發企業只能將A型肉毒毒素製劑銷售給醫療機構,未經指定的藥品經營企業不得購銷A型肉毒毒素製劑。藥品零售企業不得零售A型肉毒毒素製劑。
通知要求,醫療機構應當向經藥品生産企業指定的A型肉毒毒素經銷商採購A型肉毒毒素製劑;對購進的A型肉毒毒素製劑登記造冊、專人管理,按規定儲存,做到賬物相符;醫師應當根據診療指南和規範、藥品説明書中的適應症、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項開具處方,每次處方劑量不得超過兩日用量,處方按規定保存。
通知明確指出,對非法生産、經營和使用A型肉毒毒素的單位和個人,將依法嚴厲查處。
據了解,A型肉毒毒素是一種神經毒素,毒性非常強。由於肉毒毒素能導致肌肉鬆弛性麻痹,在醫學上它常被用來治療眼部肌肉痙攣等症,並被引入美容除皺領域,但都限于超微劑量。