壯骨關節丸是治療退行性骨關節病的常用中藥口服復方製劑。國家藥品不良反應監測中心近日發佈第16期《藥品不良反應信息通報》，為通報壯骨關節丸安全性問題特發專刊。2001年，國家藥品不良反應監測中心曾通報壯骨關節丸引起肝損害等不良反應的情況。幾年來，該中心仍陸續收到與壯骨關節丸相關的病例報告，其肝損害問 題依然存在。

    國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中，與壯骨關節丸相關的病例報告整體呈現兩個特點：一是近年來壯骨關節丸涉及的病例報告數量呈增長趨勢，二是不良反應表現以肝損害為主。2001年 11 月至2008 年5 月27 日，該中心病例報告數據庫共收到相關病例報告158例，不良反應表現主要為皮疹、瘙癢，噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛，血壓升高，肝功能異常。其中表現為肝損害的有47例，約佔全部病例報告的30%。

    病例報告數據庫數據分析提示，壯骨關節丸與肝損害的關聯性較為明確，但發生機制尚待進一步研究。故建議臨床醫師在用藥過程中密切監測肝功能，肝功能異常或特異體質者慎用；建議患者嚴格遵醫囑用藥，避免大劑量、長期連續用藥；一旦出現納差、尿黃、皮膚黃染等症狀應及時停藥就醫。

    《通報》提醒臨床醫師在選擇用藥時，應進行充分的效益、風險分析，並在用藥過程中密切關注其嚴重不良反應；提醒相關生産企業應對壯骨關節丸引起肝損害的發生機制進行深入研究，及時採取有效措施，最大限度減少同類藥品不良反應的重復發生，保障公眾的用藥安全。（葛宗漁）