關於恢復上海達美醫用塑料廠一次性使用靜脈輸液針銷售的通知

食藥監辦函[2008]422號

上海市食品藥品監督管理局：

    上海達美醫用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發生可疑不良事件後，國家局立即採取緊急控制措施，組織有關部門對該事件進行了詳細調查。經對現場抽取的樣品進行檢驗，結果符合GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》標準要求，但現場檢查發現該企業質量體系存在問題。

    鋻於上海達美醫用塑料廠已按要求進行了整改，並通過你局的復查，恢復生産，國家局決定恢復該企業一次性使用靜脈輸液針（批號：20080421）的銷售。

    請你局繼續加強對該企業的日常監管工作，保證産品安全有效。

國家食品藥品監督管理局辦公室

二○○八年十二月十日