上海産甲流疫苗9月15日領得生産批准文號，獲准上市。上海生物製品研究所9月15日透露，該所生産的甲型H1N1流感疫苗通過了專家最後評審，正式獲得國家食品藥品監管部門頒發的生産批准文號和新藥證書，這也是繼北京科興、河南華蘭之後，全國第三支獲得生産批號的甲流疫苗。

    上生所表示，他們有望在月底前生産出300萬—400萬人份的疫苗原液，年底預期將生産出1000萬人份的疫苗原液，其産能和供應量將達到國內最大。

    此次送審的疫苗分兩個品種，分別是供3歲以上兒童和成人接種，規格為15微克/0.5毫升。9月5日，在通過了中藥所檢定並獲得預生産文號後，上生所就已經開始加緊疫苗的生産和産品外包裝印製。目前，已生産了54批的高純度疫苗原液，9月15日獲批後就能印上批准文號，直接包裝成品上市。

    國産甲流疫苗將由國家相關部門統一調配，按需使用。據悉，上生所目前還在等待國家相關部門的訂購通知。

    9月15日，上海市食藥監管局表示，監管部門將嚴格監管疫苗的生産和儲運。目前，藥監部門已經派出駐廠監督員。此外，上生所生産的每批甲流疫苗都要經過監管部門的抽樣檢測，批准簽發後才能上市。疫苗上市後，藥監部門還將承擔起上市後跟蹤監督的責任。上海市藥品不良反應監測中心也將關注甲流疫苗，一旦收到不良反應報告，將立即與疾病控制機構聯絡，配合疾控部門調查診斷，並按規定逐級報告。（首席記者 施嘉奇）