新華社蘭州12月10日專電(記者王艷明)為規範醫療器械經營行為,保證醫療器械産品質量,甘肅省食品藥品監督管理局日前登出了39家企業《醫療器械經營企業許可證》。
記者從甘肅省食品藥品監督管理局了解到,蘭州珂祥明醫療器械有限公司等39家醫療器械經營企業自取證以來,相繼違反醫療器械經營企業許可證管理的規定,擅自變更經營場所,長期拒絕監督管理,嚴重擾亂了甘肅省醫療器械市場流通秩序。
今年7月30日,甘肅省食品藥品監督管理局發佈了45家醫療器械經營企業嚴重失信行為的通告,要求這些企業自通告之日起三個月內,到蘭州市食品藥品監督管理局辦理《醫療器械經營企業許可證》監督管理相關行政許可事項。截至11月底,蘭州珂祥明醫療器械有限公司等39家醫療器械經營企業仍未按通告要求履行其法律責任。根據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等相關法規,甘肅省食品藥品監督管理局決定對蘭州珂祥明醫療器械有限公司等39家企業《醫療器械經營企業許可證》予以登出,這些企業不再具有醫療器械的經營資格。
甘肅省食品藥品監督管理局日前在其網站公佈了這些登出《醫療器械經營企業許可證》企業的名單。