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我國6至35月齡兒童甲流疫苗臨床試驗進展順利
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2009年12月28日   來源:光明日報

    記者12月25日從衛生部獲悉,3歲以下兒童是甲流高危易感人群,為有效保護該人群健康,經衛生部和國家食品藥品監督管理局批准,自12月初起,在科技部“863計劃”支持下,中國疾病預防控制中心先後組織北京科興、浙江天元和上海生物製品研究所3家疫苗生産企業,陸續在廣西、江蘇和湖南3省疫苗臨床試驗基地展開了對象為6至35月齡兒童甲流疫苗臨床試驗,目前,各基地均已完成該疫苗的臨床試驗受試者招募及首針疫苗的接種工作,進展順利。

    據介紹,此次臨床試驗採用隨機、雙盲、設對照的設計;嚴格按照“知情、同意、自願”的原則進行受試者招募;免疫程序為2針次,首針接種劑量為15μg,第21天接種第二針7.5μg。3個疫苗臨床試驗基地共入組935人,其中6 至12 月齡209 人,1 歲組363 人,2歲組363人,未發現嚴重不良反應。自12月23日起已陸續在3個臨床試驗基地展開第二針疫苗接種工作。

    另據衛生部通報,截至12月24日24時,國家食品藥品監督管理局累計完成甲流疫苗批簽發414批次7542.1萬人份。全國31個省(區、市)、新疆生産建設兵團累計簽收疫苗6937萬人份;累計完成接種4333萬人。(記者 金振婭)

 
 
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