國家食藥監局31日發佈通知，提醒醫務工作者、藥企及公眾警惕酮康唑口服製劑的嚴重肝毒性問題。

    酮康唑口服製劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，規格為200毫克，商品名為“裏素勞”。主要用於念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統性感染的治療。

    根據國家藥品不良反應監測中心發佈的第40期《藥品不良反應信息通報》，2004年1月1日至2011年7月12日，共有1621例酮康唑口服製劑病例報告。不良反應事件主要為胃腸系統、皮膚及其附件、中樞及外周神經系統、肝膽系統、全身性損害等。其中，嚴重病例116例，包括死亡病例2例。而肝毒性不良反應的比例高達58.6%，表現在肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等方面。

    鋻於酮康唑口服製劑存在嚴重的肝毒性，國家食藥監局建議醫護人員和患者只有當其他抗真菌藥物治療無效，且使用的效益大於風險時，才考慮使用本品。同時，患者在治療前應先進行肝功能檢查，且在治療期間定期檢查，監測可能由肝毒性引發的體徵和症狀，以減少嚴重不良反應的發生。

    此外，患者須嚴格按照説明書規定的用法用量服藥，不得超劑量使用。如出現尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區疼痛、噁心等症狀，要立即停藥，並及時就醫。（記者 汪丹）