國家食品藥品監督管理局關於安爾眠膠囊等36種藥品轉換為非處方藥的通知
國食藥監注[2012]322號

各省、自治區、直轄市及新疆生産建設兵團食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家食品藥品監督管理局審定，安爾眠膠囊等36種藥品（化學藥品9種，中成藥27種）轉換為非處方藥。現將轉換的36種藥品名單（附件1）及其非處方藥説明書範本（附件2）予以發佈。請通知行政區域內相關藥品生産企業。

    自本通知發佈之日起，即可按照《關於印發非處方藥説明書規範細則的通知》（國食藥監注〔2006〕540號）和國家食品藥品監督管理局的有關規定，進行以上品種説明書和標簽的變更工作。

    附件： 1．轉換為非處方藥的36種藥品名單

           2．安爾眠膠囊等36種非處方藥説明書範本

國家食品藥品監督管理局

2012年11月16日