國食藥監安[2005]624號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（局令第10號）和《關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）要求，根據有關法規和對非處方藥安全性的監測評價情況，為進一步保障公眾用藥安全有效，國家局決定將氯黴素滴耳劑等12種非處方藥（其中化學藥品9種，中成藥3種）轉換為處方藥，按處方藥管理。現將藥品名單（見附件）予以公佈，並就有關事宜通知如下：

    一、已按非處方藥上市的上述藥品，在有效期內可繼續按非處方藥流通。

    二、本通知下發3個月後，上述藥品包裝、標簽和説明書不得再使用非處方藥專有標識進行生産。

    三、國家局《關於加強廣防己等6種藥材及其製劑監督管理的通知》（國食藥監注〔2004〕379號）和《關於復方甘草口服溶液生産有關問題的補充通知》（國食藥監安〔2004]323號）已明確將肺安片、硃砂蓮膠囊、復方拳參片、復方甘草口服溶液4個品種按處方藥管理，未明確的有關事宜，可參照本通知執行。

    四、請省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）撤消相應品種的非處方藥審核登記，並儘快將有關事宜通知本轄區相關藥品生産、經營企業。

    附件：12種轉換為處方藥的藥品名單

    
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十二月二十日

    附件： 

                       12種轉換為處方藥的藥品名單 

    一、化學藥品

二、中成藥