山東省食品藥品監督管理局確定今年醫療器械市場監管工作重點,以山東省內生産企業為重點,開展産品説明書、標簽和包裝標識專項檢查回頭看活動,鞏固去年全國專項檢查成果。開展對醫療機構使用醫療器械的專項檢查,重點是一次性醫療器械、植入器械、高值耗材等産品的採購使用情況,指導各級醫療機構建立符合法規要求和自身實際的管理制度,完善縣以上醫療機構在用設備類醫療器械的登記造冊工作。按照國家局統一部署,開展橡膠避孕套産品市場專項檢查,重點是進口産品註冊、質量證明等情況。以晚報類等媒體廣告為監測重點,集中時間開展違法醫療器械廣告專項整治活動,及時向社會發佈警示。採取書面與現場相結合的方式,抓好對持證經營企業的監督檢查。
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