黑龍江省開展藥品生産企業上市藥品包裝、標簽和説明書的專項檢查,生産企業“一藥多名”、變相突出商品名等藥品變臉行為從4月21日起將受到嚴厲查處。這是記者從黑龍江省食品藥品監督管理局獲悉的。
黑龍江省食品藥品監督管理局從各地市抽調了20名專家成立了專項審查工作辦公室和10個專家組。集中對藥品包裝、標簽和説明書進行審查、糾正。專項檢查中共檢查14項內容,其中前5項為重點檢查。藥品包裝、標簽和説明書以及各類商標未按規定進行審批、備案;藥品的通用名稱未用中文顯著標示的或不標注藥品通用名稱的;藥品包裝內夾帶任何未經批准的介紹或宣傳産品、企業的文字、音像及其他資料的;藥品同時有商品名稱時,通用名稱與商品名稱用字的比例小于1:2的;藥品包裝、標簽和説明書所標注的適應症或功能主治超出規定範圍等都列在其中。
據了解,黑龍江省食品藥品監督管理局將按照“企業自查、藥監局審查和集中檢查”三個步驟開展工作。對企業無動於衷、未自查自糾和拒不進行整改的,依據相關規定依法從嚴、從重、從快處罰。對違反《藥品包裝、標簽和説明書管理規定》情節嚴重以及存在誤導標識和説明不規範的藥品責令停止生産、銷售和使用,退出市場。(記者 米娜)