根據2005年國家醫療器械質量監督抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局組織對一次性使用無菌注射器(針)、一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉導管)和骨接合金屬植入物進行了質量監督抽驗,並於近日通報了抽驗情況。
此次共抽驗一次性使用無菌注射器(針)生産企業120家和經營使用單位123家的329批産品,涉及137家標示生産企業,其中320批産品被檢驗項目合格,9批産品被檢驗項目不合格;共抽驗一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉導管)生産企業40家和經營使用單位56家的96批産品,涉及50家標示生産企業,其中92批産品被檢驗項目合格,4批産品被檢驗項目不合格;共抽驗骨接合金屬植入物生産企業34家和經營單位2家的58批産品,涉及36家標示生産企業,其中,57批産品被檢驗項目合格,1批産品被檢驗項目不合格。
對此次監督抽驗不合格的産品及企業,國家食品藥品監督管理局要求有關省(區、市)食品藥品監督管理部門應依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處,責令生産企業限期整改,切實強化質量控制,嚴禁不合格産品出廠;對已上市的不合格産品要採取必要的糾正措施,保證其安全有效。