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安徽通報“欣弗”不良事件處理結果 5人被撤職
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2006年10月17日   來源:安徽日報

    10月16日,安徽省政府召開新聞發佈會,通報對“欣弗”不良事件處理決定,對安徽華源生物藥業有限公司總經理裘祖貽、常務副總經理周倉、副總經理潘衛等5人給予撤職處分,其他相關責任人員受到嚴肅處理。

    由於安徽華源生物藥業有限公司在生産克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)過程中,未按批准的工藝參數滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌櫃裝載量,影響了滅菌效果,給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅,造成了惡劣的社會影響。

    國家食品藥品監督管理局和安徽省有關部門根據《藥品管理法》和有關法規,決定:一、由安徽省食品藥品監督管理局沒收該企業2006年6月以來生産已銷售“欣弗”藥品的違法所得,並處以2倍罰款;二、責成安徽省食品藥品監管局監督該企業停産整頓,收回其大容量注射液《藥品GMP證書》;三、撤銷該企業“克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液”(欣弗)藥品的批准文號,委託安徽省食品藥品監督管理局收回批件;四、對安徽華源生物藥業有限公司召回的“欣弗”藥品,由安徽省食品藥品監管部門依法監督銷毀。

    企業作為藥品質量的第一責任人,對其生産的藥品質量負有重大責任。中國華源生命産業有限公司依據安徽省“欣弗”不良事件調查處理工作領導小組提出的處理意見,對“欣弗”事件相關責任人員作出如下處理:安徽華源生物藥業有限公司總經理裘祖貽,對“欣弗”不良事件負有主要責任,撤銷其總經理職務;常務副總經理周倉,對“欣弗”不良事件負有直接責任,撤銷其常務副總經理職務;副總經理潘衛,對“欣弗”不良事件負有直接責任,撤銷其副總經理職務。此外,安徽華源生物藥業有限公司二車間主任袁海泉,質量保證部部長崔同欣,公司法人代表孫瑩,生産管理部部長劉勁松,二車間副主任賈毅柏、王殿林,二車間工藝員陳萍也分別受到相應處理。

    按照“屬地管理”原則,阜陽市食品藥品監管局對轄區內藥品生産企業負有監管責任。安徽省“欣弗”不良事件調查處理領導小組責成省監察廳會同省食品藥品監督管理局,對阜陽市食品藥品監督管理局藥品安全監管科科長寧宇南給予行政記大過處分;副局長尚文學給予行政記過處分;局長張國棟給予行政警告處分。

    據悉,新聞發佈會的當天,在當地藥監部門的監督下,安徽華源生物藥業有限公司將召回和庫存的275萬瓶“欣弗”進行了銷毀。(記者 任詩芹)

 
 
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