近日,江蘇省食品藥品監管局對蘇州傑士生物科技有限公司等醫療器械生産企業登出《醫療器械生産企業許可證》,對昆山市雙友日用化工有限公司依法撤銷《藥品生産許可證》。據悉,近五年來全省已有137家醫療器械生産企業、41家藥品生産企業、239個藥品生産劑型因達不到法規要求被強制淘汰或由於經營原因退出市場。
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江蘇省現有藥品生産企業423家,醫療器械生産企業1778家。近年來,隨著監管力度的加大、生産要求的提高,一部分藥品、醫療器械生産企業退出市場,而有一些醫療器械生産企業從生産高風險醫療器械轉為生産低端的一類普通産品。為加強監管,江蘇食品藥品監管部門出臺了藥品和醫療器械生産日常監督管理暫行規定、藥品生産企業關鍵生産設施條件變化備案等制度;在全國率先組建醫療器械生産監督檢查員隊伍,開展醫療器械生産企業誠信等級,公開曝光違法藥品、醫療器械廣告2000多條。通過專項檢查、飛行檢查、許可證的換發、重新認證等途徑,加強對藥品生産企業的全方位、全過程監管。去年,有21家藥品生産企業、26家醫療器械生産企業因為違法違規被停産、停業整頓或責令限期整改。
在淘汰一批藥品、醫療器械生産企業的同時,江蘇省通過整頓和規範藥品市場秩序、深化行政審批制度改革等,積極推動一批藥品、醫療器械生産企業不斷做大做強,吸引跨國制藥公司在我省落戶。近兩年,省食品藥品監管局先後在南京浦口、泰州等地進行現場辦公,面對面地幫助基層和企業解決實際困難和問題。2006年全省新開辦各類藥品、醫療器械生産企業230家。全省涌現出中國(泰州)醫藥城、蘇南醫藥産業群、南京“藥谷”、連雲港新醫藥産業等四大醫藥産業基地。繼華瑞、葛蘭素史克等獨資或合資企業落戶江蘇後,德國拜爾制藥、日本住友制藥、參天制藥、美國唐氏藥業、德國貝朗醫療等一批跨國制藥公司又先後在我省投資開辦醫藥企業,瑞士羅氏制藥還設立了江蘇原創藥物研發中心有限公司。目前,全球最大的10家跨國制藥企業中,已有6家在江蘇省投資落戶。2006年,全省醫藥工業完成總産值582.72億元,實現利稅81.69億元,利潤46.80億元,主要經濟指標連續多年位居全國領先地位。