“刺五加注射液”嚴重不良事件發生後,衛生和藥品監管部門聯合行動,緊急查扣疑有問題、標示為黑龍江省完達山制藥廠生産的刺五加注射液,全力救治病人。目前,疑有問題“刺五加注射液”已得到有效控制,雲南省紅河州第四人民醫院其他三例出現嚴重不良反應的病人病情穩定。
據調查,標示為黑龍江省完達山制藥廠生産的疑有問題“刺五加注射液”兩個批號(批號:200712272、200712151,規格:100ml/瓶)産品共47930瓶,銷往全國16個省、自治區、直轄市,53家醫藥經營企業,92家醫療機構。除已使用的43383瓶外,其他已得到控制。黑龍江省完達山制藥廠(現更名為黑龍江省完達山藥業股份有限公司)生産的其他批號的刺五加注射液,也全部採取了暫扣措施。
日前,黑龍江省、雲南省食品藥品監督管理局已分別對疑有問題的完達山制藥廠生産的刺五加注射液進行了立案調查。衛生部和國家食品藥品監督管理局派出的工作組正抓緊對事件的成因進行調查。
刺五加注射液的不良反應有哪些?
新華社北京10月11日電(記者周婷玉)刺五加注射液有哪些用途?又有哪些不良反應?出現不良反應怎麼辦?針對這些公眾關注的問題,國家食品藥品監管局11日在其網站上給予了解答。
食品藥品監管局指出,刺五加是一種中藥注射劑,主要成份為中藥五加科植物刺五加,具有平補肝腎、益精壯骨的作用,用於肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等,也可用於冠心病、心絞痛合併神經衰弱和更年期綜合症。
刺五加注射液的不良反應主要有:皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、寒戰、發熱、噁心、嘔吐、注射部位疼痛、心悸等。嚴重時可出現過敏性哮喘、呼吸困難、喉水腫、過敏性休克甚至死亡等。
食品藥品監管局提醒,在輸液過程中如果出現不適症狀,懷疑發生藥品不良反應時,應立即停藥,告知醫護人員,必要時採取相應救治措施。
刺五加注射液為處方藥,應嚴格按照説明書中的用法用量或遵醫囑用藥。在輸液時,滴速不宜超過每分鐘40滴,在輸液初始30分鐘內應加強監護,發現不良反應應立即報告醫務人員,採取相應措施。
過敏體質的患者應慎用此産品,對刺五加産品過敏或使用刺五加産品出現過嚴重不良反應的患者禁用此産品。如發現藥液顏色變深、渾濁或産生沉澱、有異物、漏氣、玻璃瓶有細微裂紋及封口鬆動,禁止使用。
食品藥品監管局特別指出,藥品不良反應與疾病的某些症狀表現類似,因此需要專業人員進行判斷,必要時還要做一些化驗檢查,認真進行鑒別,才能下結論。
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的有害反應,藥品質量不合格也可能給患者帶來有害反應,應該根據藥品檢驗機構的檢驗結果來確定藥品的質量是否符合標準。不能認為有了不良反應就一定是藥品質量問題,也不能將因藥品造成的傷害事件都歸為是藥品的不良反應。
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衛生部:暫停銷售使用完達山制藥廠刺五加注射液
10月7日,衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合發出緊急通知,要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江省完達山藥業股份有限公司)生産的刺五加注射液。詳細閱讀>>>
完達山制藥廠被責令召回問題批次'刺五加'注射液
![10月9日,一名保衛人員站在黑龍江完達山藥業股份有限公司大門口。 在雲南紅河州6名患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠生産的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應事件發生後,中國衛生部和國家食品藥品監督管理局發出緊急通知,要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江省完達山藥業股份有限公司)生産的刺五加注射液。目前,該公司已經暫停生産配合調查。 新華社記者 王建威 攝](http://big5.www.gov.cn/gate/big5/www.gov.cn/govweb/gzdt/images/images/12193c3b5c460a5ba86503.jpg)
10月9日,一名保衛人員站在黑龍江完達山藥業股份有限公司大門口。 在雲南紅河州6名患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠生産的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應事件發生後,中國衛生部和國家食品藥品監督管理局發出緊急通知,要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江省完達山藥業股份有限公司)生産的刺五加注射液。目前,該公司已經暫停生産配合調查。新華社記者 王建威 攝
新華社哈爾濱10月9日電(記者 李勇 熊琳)雲南紅河州6名患者使用黑龍江省完達山制藥廠生産的刺五加注射液出現嚴重不良反應,其中3例死亡的事件發生後,黑龍江省相關部門積極應對,責令黑龍江省完達山制藥廠召回問題批次“刺五加”注射液。詳細閱讀>>>
專家聯合調查“刺五加注射液”疑似不良反應事件
新華社雲南紅河10月9日電(記者 王江 李倩 楊牧源)針對雲南省紅河哈尼族彝族自治州發生的“刺五加注射液”疑似不良反應事件,由衛生部、國家藥監局以及雲南省、州衛生、藥監部門組成的專家組和公安部門正積極開展臨床用藥等相關調查。詳細閱讀>>>
黑龍江省農墾總局啟動預案處理刺五加注射液事件
新華社哈爾濱10月9日電(記者 王春雨 熊琳)黑龍江省農墾總局10月9日舉行黑龍江省完達山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報會稱,黑龍江省農墾總局已啟動應急預案,處理完達山制藥廠刺五加注射液事件。詳細閱讀>>>