關於恢復上海達美醫用塑料廠一次性使用靜脈輸液針銷售的通知
食藥監辦函[2008]422號
上海市食品藥品監督管理局:
上海達美醫用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發生可疑不良事件後,國家局立即採取緊急控制措施,組織有關部門對該事件進行了詳細調查。經對現場抽取的樣品進行檢驗,結果符合GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》標準要求,但現場檢查發現該企業質量體系存在問題。
鋻於上海達美醫用塑料廠已按要求進行了整改,並通過你局的復查,恢復生産,國家局決定恢復該企業一次性使用靜脈輸液針(批號:20080421)的銷售。
請你局繼續加強對該企業的日常監管工作,保證産品安全有效。
國家食品藥品監督管理局辦公室
二○○八年十二月十日