2009年3月11~12日,全國藥品抽驗工作會議在貴州省貴陽市召開。會議的主要任務是貫徹全國食品藥品監督管理工作會議和全國食品藥品監管稽查工作會議精神,總結2008年藥品抽驗工作,部署2009年全國藥品抽驗工作任務,並就藥品抽驗樣品確認程序和近年來藥品抽驗工作經驗進行討論和交流。會議還對2009年全國藥品抽樣工作提出要求。
一是要明確工作任務。2009年全國藥品抽驗工作要堅持預防和處置並重原則。按照已經下發的國家藥品抽驗計劃認真做好評價抽驗工作。同時,要認真做好評價抽驗的質量分析,利用抽驗的手段,最大限度地發現和防範藥品安全潛在的隱患,為保障公眾用藥安全服務。
二是要完善抽樣制度,優化抽驗模式。國家食品藥品監督管理局將進一步對藥品抽驗過程進行優化和完善,增強抽驗工作的科學性和規範性。同時,要完善藥品抽驗信息系統,強化功能,簡化操作。
三是要加強抽驗工作研究。要研究可以控制質量、強化安全的補充標準。藥品檢驗機構要加大科研研究,強化技術支撐作用,加強抽樣工作數據的管理,為監管和查處工作提供依據。
四是要協調配合。抽檢和監督要緊密配合,要強調藥品檢驗、檢查、評價、稽查等多部門配合協作,使藥品抽驗、監督檢查、安全性評價等工作有機結合起來。要加強藥品稽查和執法檢查的針對性和有效性,提高稽查工作效能,及時排查安全隱患。
五是要結合藥品抽驗工作,做好藥品快檢建模工作,不斷研究和改進快檢方法。要充分利用藥品快檢車技術優勢,提高監管的科技含量,保障群眾用藥安全。
六是要嚴格按要求使用抽驗經費,專款專用。嚴禁挪用。
各省(區、市)食品藥品監督管理局、總後衛生部藥品監督管理局負責藥品抽驗工作負責人,全國各省(區、市)藥品檢驗所、總後衛生部藥品檢驗所負責人,中國藥品生物製品檢定所負責人及相關處室負責人參加了會議。