2009年9月，國家食品藥品監督管理局對修訂的《藥品生産質量管理規範（徵求意見稿）》公開徵求意見後，社會各界及時反饋修改意見。根據反饋意見，又組織專家對《藥品生産質量管理規範（徵求意見稿）》進行了再次修改。現將修改後的《藥品生産質量管理規範（第二次徵求意見稿）》及有關附錄再次向社會公開徵求意見，請將徵求意見於2009年12月20日前將書面意見反饋至藥品安全監管司。

關於對藥品GMP修訂稿再次徵求意見的函
食藥監安函[2009]112號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    我司于2009年9月23日以《關於對藥品GMP修訂稿徵求意見的函》（食藥監安函〔2009〕82號），對修訂的《藥品生産質量管理規範（徵求意見稿）》徵求意見後，各省局組織轄區監管部門和藥品生産企業認真進行研討，及時反饋修改意見。同時，在國家局網站上公開徵求意見後，也得到社會各界積極響應。根據反饋意見，我司會同藥品認證管理中心組織專家進行了再次修改。現將修改後的《藥品生産質量管理規範（第二次徵求意見稿）》及有關附錄上網徵求意見，請各省局在國家局網站上自行下載，並於12月20日前將書面意見反饋我司，傳真：010-88363227，同時將反饋意見電子版發送到gmp2009@sda.gov.cn，反饋意見註明第二稿。社會各界也可提出修改意見並反饋。

    附件：藥品生産質量管理規範（第二次徵求意見稿）

國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司

二○○九年十二月七日