國家食品藥品監督管理局部署下半年基本藥物電子監管工作
加大培訓 抓好示範點 做好技術支撐和服務
8月3日，在全國食品藥品監管工作座談會上，國家食品藥品監管局黨組成員、副局長吳湞就下半年基本藥物電子監管工作進行了安排部署。
藥品電子監管按照“分步實施、穩步推進”的原則，正在分類、分批、分步驟進行。第一期：2007年10月基本建成了特殊藥品監管網，實現了對麻醉藥品和一類精神藥品從生産、流通、儲存全過程的動態監控。第二期：從2008年11月1日起，對血液製品、疫苗、中藥注射劑和二類精神藥品（統稱“四大類”）實施電子監管，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。第三期：2010年度對基本藥物進行全品種電子監管。第四期：在前三期工作基礎上，逐步對所有上市藥品實施電子監管。
按照國務院醫改辦有關文件要求，今年6月17日，國家局印發了《關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》，明確提出：一、凡生産基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，生産企業須按規定在上市産品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼，並通過監管網進行數據採集和報送；凡經營基本藥物品種的企業，須按規定進行監管碼信息採集和報送。二、2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標採購。三、對未中標的基本藥物目錄品種生産企業的電子監管工作，要按照國家局的部署逐步完成。
為保證此項工作順利推進，國家局在經費保障和人員培訓方面做了大量工作，申請了中央財政轉移支付專項資金。目前，紮實推進基本藥物電子監管工作，在思想認識還有待進一步提高，系統平臺有待進一步完善，監管部門、藥品企業和軟體商三方協調有待進一步加強。下一步，國家局將加大力度、督促進度，重點做好培訓工作，使監管部門和企業認識到實施電子監管對提升監管效能以及企業的自身管理水平具有重要意義。抓好示範點建設，並做好技術支撐和服務。國家局將進一步完善電子監管系統平臺，進一步做好服務工作，多渠道、多方式及時解答各地在工作中遇到的問題。
吳湞表示，由食品藥品監管局牽頭落實的醫改四項具體任務中，基本藥物電子監管工作難度最大，情況複雜，時間緊迫。要順利完成基本藥物全品種電子監管的工作目標，必須全系統齊心協力、開拓進取，必鬚髮揮省（區、市）局的作用，做好轄區內的電子監管工作，希望各省（區、市）局切實做到領導到位、人員到位、工作到位。
國家食品藥品監督管理局部署下半年規劃財務、
政策法規和新聞宣傳、援藏援疆工作
編制好“十二五”規劃 完善保障依法行政機制
8月3日，在全國食品藥品監管工作座談會上，國家食品藥品監管局黨組成員、副局長李繼平就規劃財務、政策法規和新聞宣傳、對口支援西藏新疆工作做了安排部署。
李繼平要求，在規劃財務工作方面，首先，要集中力量編制好“十二五”規劃，確保在國家和當地政府“十二五”總體規劃中充分反映食品藥品監管內容，確保食品藥品安全“十二五”規劃作為國家或省級專項規劃，確保拿出一份高水平的規劃。為此，各地要高度重視、全力以赴；規範程序、加快進度；及早銜接、落實項目。
其次，要加快推進基礎設施建設工作，加強項目管理，保證資金使用的規範性、安全性和有效性。機構改革後，有的市、縣出現了資源流失問題。各省局要高度重視，建立能迅速掌握第一手資料的工作機制。把存在的問題及時向省政府報告，陳述利弊，據理力爭。新一輪的基礎設施建設投資，將與監管體制、機制、工作成效等相結合，扶優扶強，集中支持一些重點項目。
再次，要嚴格管理中央財政轉移支付資金。要落實牽頭責任，加快執行進度，開展專項檢查，推進績效考評，確保專款專用。國家局將對近幾年連續支持的重點項目開展績效考評。項目管理不善、實施效果不好、設備閒置浪費的地區，今後獲得的支持額度會降低。
在政策法規和新聞宣傳工作方面，要完善保障依法行政的工作機制，重點開展《保健食品監督管理條例》、《醫療器械監督管理條例》的制修訂工作，積極配合全國人大法工委開展《刑法》修正案調研，完善生産、銷售假藥罪的條款；做好行政審批的標準化工作，建立行政審批項目的標準目錄，制定標準化材料，指導和規範全系統的行政審批工作；做好規範行政處罰自由裁量權工作；開展執法監督檢查。下半年，要提升政策研究能力和水平。在新聞宣傳工作上，樹形象、建機制、善應對，上下聯動建立大宣傳格局。
在援藏援疆工作方面，國家局將在下半年召開全系統援藏援疆工作座談會，研究部署 “十二五”期間國家局和各省局對口支援工作任務，制定支持西藏、新疆食品藥品監管工作發展的政策。各地要建立對口支援工作機制，深入了解受援單位的現狀和需求，制定符合實際、工作急需、有利長遠的具體措施，並儘快啟動幹部隊伍培訓、藏藥標準體系、新疆民族藥質量標準建設、檢驗檢測和不良反應監測建設等工作。
國家食品藥品監督管理局部署下半年餐飲、保化、器械監管以及藥品稽查工作
加快推進職能交接 確保專項整治圓滿完成
8月3日，在全國食品藥品監管工作座談會上，國家食品藥品監管局黨組成員、副局長邊振甲就紮實推進下半年餐飲服務食品安全、保健食品化粧品、醫療器械監管以及藥品稽查工作做了安排部署。
當前，市縣機構改革已進入關鍵階段。餐飲服務食品安全監管的基礎和重心在基層。邊振甲強調，各地要緊緊抓住當前有利時機，按照職能儘快交接、隊伍儘快組建、制度儘快完善、責任儘快落實的要求，力度再大一些、步伐再快一些，全力爭取地方各級政府的積極支持，確保監管工作所需力量落實到位。
今年是食品藥品安全整治的第二年，按照年初全國工作會議的要求，各地圍繞突出問題和薄弱環節深入開展整治，總體上取得了初步成效。但存在著一些不容忽視的問題，如有的地方對整治工作的複雜性和艱巨性認識不深，投入力度不大；有的基層單位出現了一定的麻木和厭戰情緒。下半年，各地要進一步提高對整治工作的認識，採取更加切實有效的措施，全力把整治工作抓實抓深、抓出成效。
首先，狠抓落實，確保各項整治措施落到實處。一是積極配合國務院有關部門，加快推進《保健食品監督管理條例》制定以及《醫療器械監督管理條例》的修訂。二是加大高風險醫療器械整治力度。三是紮實開展好為期5個月的保健食品、化粧品生産企業違法添加等專項檢查。四是繼續開展整治非藥品冒充藥品專項行動。五是深入開展餐飲服務食品安全集中整頓。六是加強保健食品、化粧品安全風險監測和評價。
其次，重拳出擊，嚴厲打擊制假售假行為。一是要改變以往被動防守的局面，主動出擊，充分利用舉報、投訴等線索，聯合有關部門對可能有問題的企業開展飛行檢查或突擊檢驗，多措並舉、重拳出擊，要一查到底、一打到底。二是要認真研究分析案件發生的新特點、新趨勢，加強案件線索的移送和督辦，不斷提高案件查辦的能力和水平。三是加大對違法案件的查處力度，特別是對涉嫌犯罪的大案要案的查處力度，發現一起，消滅一起，決不姑息。
再次，高度重視，嚴厲打擊違法廣告。要把整治違法違規廣告作為一項重要任務納入議事日程，確保本轄區內違法違規廣告的治理工作取得明顯成效。要以廣告審查監管為突破口，主動出擊，加強與有關部門的協調配合，充分利用整治違法廣告部門聯席會議制度，強化部門間工作銜接，落實“七個一律”要求，嚴厲打擊違法廣告。
最後，突出重點，紮實推進基本藥物監督抽驗。一是要儘快摸清本轄區中標生産企業和中標産品的底數，有針對性地開展抽驗工作；二是要保重點、抓關鍵，把主要精力集中在對中標生産企業的基本藥物監督抽驗上；三是要及時發佈基本藥物監督抽驗結果；四是要加強溝通協調，及時掌握本轄區基本藥物抽驗工作進展情況。
國家局對上海世博會和廣州亞運會食品藥品安全保障工作也做了安排部署。
