近期,雲南省食品藥品監督管理局以監督性抽驗、評價性抽驗和藥品質量公告為依據,對2009年至2011年上半年全省藥品質量狀況進行了全面分析評估。
在藥品抽驗方面,近3年來,全省共完成監督抽驗藥品20447批次,其中不合格藥品3529批,平均不合格率17.47%。 與以往相比,藥品監督抽驗不合格率總體無顯著差異,經過幾年的綜合整治,藥品生産企業的産品質量有了較大提高,但中藥材質量和鄉(鎮)以下衛生院、個體診所的藥品質量管理問題較多。
2010年,全省以基本藥物抽驗為重點,對基本藥物實施全過程、全覆蓋、全品種抽驗,共完成國家基本藥物專項抽驗3300批,不合格141批,不合格率為4.3%。血塞通及燈盞花素製劑是雲南特有品種和重點品種,近3年來,血塞通製劑共抽驗16個廠家247批;燈盞花素製劑共抽驗15個廠家229批次,檢驗結果全部合格。根據藥品監督性抽驗和專項抽驗的結果,3年來,全省共發佈藥品質量公告7期,對159個品種162個批次的不合格藥品進行公告,及時召回不合格藥品,保證了全省藥品市場安全。
從藥品抽樣檢驗的結果看,由於加大對藥品研製生産流通的各環節的全程監管力度,藥品質量特別是基本藥物、特殊藥品及生物製品(全省無血液製品生産企業)、注射劑等高風險産品的質量較為安全穩定。