衛生部、國家食藥監管局就幹細胞臨床研究和應用規範徵求意見
為進一步規範幹細胞臨床試驗研究活動,加強幹細胞臨床試驗研究管理,衛生部、國家食品藥品監督管理局日前組織制定了《幹細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《幹細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《幹細胞製劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》徵求意見稿,正在廣泛徵求各方意見。(衛生部新聞辦公室2013年3月7日發佈)
相關鏈結:
1.關於徵求《幹細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》等文件意見的函
2.《幹細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》(徵求意見稿)解讀
3.《幹細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》(徵求意見稿)解讀
4.《幹細胞製劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀