解説:
至此假藥就再也沒有被發現的機會了,它開始暢通無阻地走向市場,奪取生命。在悲劇發生後,我們該問的是,這樣的悲劇真的是無法避免的嗎?在驚訝于檢驗人員資質的同時,我們進而關心企業的資質。在我國藥品生産企業被強制要求GMP認證,GMP是藥品質量規範的認證,通不過的企業,在2004年7月以後就不能從事制藥,齊二制藥是通過GMP認證的企業,而GMP的一個重要條件就是,藥品生産企業必須有足夠的資質合格的技術人員,並且必須進行相應的崗前培訓才能進行制藥。我們就先看看,齊二藥廠的檢驗人員的情況。
範本吉:來的時候是什麼學歷?
劉冰:來的時候是初中。
範本吉:初中畢業來的?受過化學檢驗的基本培訓沒有?
劉冰:沒有。
範本吉:這個資質,各種資質,比如説後來通過自學取得的資質證書嗎?
劉冰:沒有。
範本吉:什麼都沒有,實際你的知識就是初中課本裏頭那點化學知識,那是怎麼挑到化學實驗室來的呢?
劉冰:就是廠裏組織一次考試。
範本吉:組織一次考試?
劉冰:對。
範本吉:廠裏組織考什麼?
劉冰:就是考化學。
範本吉:考的什麼程度?
劉冰:就是考初中。
範本吉:考了初中化學以後,合格的人就拿來做化驗員了?
劉冰:對。
範本吉:沒有受過任何專業培訓?
劉冰:沒有。
解説:
像這樣的人員資質,GMP是怎麼進行的認證呢?是不是這種情況沒被發現?但隨後我們在GMP認證的第一項上,看到的就是這個問題。顯然人員資質上被放了水。
範本吉:那你能告訴我,就在你的這個崗位上,GMP認證對於你的原輔料的檢驗有哪些要求?説得出來嗎?
劉冰:説不出來。
範本吉:GMP認證對於藥品化驗的這一塊有什麼具體的要求?
于海艷:這個我不是太清楚。
範本吉:到現在説不上來是嗎?
于海艷:對,説不上來。因為我沒有真正接觸過這些東西。
範本吉:沒有接觸過這個專業。
于海艷:剛來的時候,我們廠正好趕上GMP認證,然後也是剛來什麼都不懂,具體工作也不是我操作的。
範本吉:廠裏也不對你們進行任何這方面的培訓?崗前培訓。
于海艷:沒有。
解説:
GMP只是一次性的認證許可,更為重要的是日常的監管。為此,在藥監部門還專門設置了藥品安全監管機構,我們接著了解進料時的實地調查質量評估報告。
範本吉:就是在你們日常監察過程中見,沒見過鈕忠仁提供的這份報告?
劉振文:沒有。
範本吉:當時把這個作為一個嚴重的問題,指出來了嗎?
劉振文:你先把機器停一下,我給你解釋一下行嗎?
範本吉:行。
劉振文:我們去檢查室現場抽查。
範本吉:那你説的是,在你抽查的過程中發現沒有的有多少?有多大比例?也答不上來?它的設備水平能達標嗎?
劉振文:能達標。
範本吉:人員的技術水平能達標嗎?
劉振文:能達標。
範本吉:也就是説它的設備、機構設置、人員都沒有問題?那麼它的檢驗過程,你們抽查的時候發現過問題沒有?檢驗這一塊的監管。
解説:
耐人尋味的是,在我們結束採訪時,廠家代表做了這麼一個表示。
範本吉:這批假冒的丙二醇,經過你們的經驗之後,認為是合格産品?
廠商代表:認為是合格産品。
範本吉:如果下一次哪一個採購員再在裏頭,不管是徇私也好,還是玩忽職守也好,再把假冒的丙二醇進到你們廠裏,你們仍然要生産出致人死命的藥?
廠商代表:基本可以這樣講。
主持人:這次的假藥案令人痛心,也應該發人深思。在有了完備的認證制度和日常的監管制度下,漏洞常常出現在執行和監管上,而災難性的事件往往就是漏洞的累積結果。都説亡羊補牢,為時未晚,那説的是真的補牢,為的是防止出現下一次。
好,感謝您收看這一期的《焦點訪談》,再見。