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各地食品藥品監管局嚴查"欣弗"報告不良反應病例
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2006年08月7日   來源:新華社

    吉林查扣“欣弗”6291瓶 發現不良反應28例

    新華社長春8月6日電(記者郎秋紅)吉林省緊急查控“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液,截至8月6日16時,全省累計檢查涉藥單位2670戶,暫扣涉案藥品6291瓶,累計接到使用涉案藥品不良反應報告28例。

    吉林省食品藥品監督管理局日前對全省查控上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生産的“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液工作進行緊急部署,要求各市(州)食品藥品監督管理局對轄區所有藥品經營企業和使用單位進行全面細緻的檢查,發現涉案藥品依法進行暫扣;同時做好不良反應監測工作,並實行日報告制度。(完)

    上海收到1例疑似“欣弗”不良反應報告

    新華社上海8月6日電(記者俞麗虹)截至6日18時,上海市收到1例疑似“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液不良反應報告,所涉及的藥品批號不屬於衛生部要求暫停使用的範圍。剩餘藥品目前已被暫扣,並將送檢。

    連日來,上海對全市2000多家醫院藥房、藥品批發企業、零售藥店以及民營醫院、個體診所等進行清查,截至6日18時,沒有發現2006年6月以來生産的“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液。

    上海市藥品不良反應監測中心收到的1例疑似“欣弗”不良反應報告患者,係不久前在上海一家社區衛生服務中心就診時,使用了安徽華源生物藥業有限公司生産的“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液,曾出現發熱等症狀,現已康復。上海市食品藥品監督管理局相關負責人表示,這名患者使用的“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液的生産批號為2005年,不屬於衛生部此次要求暫停使用的範圍。但當地食品藥品監督管理部門已將剩餘的1800多盒藥品全部暫扣,並將進行抽檢。

    上海市藥品不良反應監測中心常務副主任杜文民表示,近年來,克林黴素注射液發生不良反應的報告較多,但主要集中在胃腸道反應、皮膚過敏等一般性不良反應。

    2003年12月,國家藥品不良反應監測中心曾發佈“克林黴素注射液的不良反應”的信息通報,提示克林黴素注射液可引起嚴重不良反應,提醒醫生嚴格掌握適應症,避免不合理使用。

    業內人士指出,作為一種臨床使用廣泛的抗生素,目前,克林黴素注射液在國內的生産廠家數量眾多,“只不過是藥品的商品名、規格等有所不同”。

    僅以上海為例,根據上海市2005年第一批藥品集中招標採購中標藥品目錄,克林黴素注射液的中標品種規格總數多達65個。其中,克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液有“欣弗”“湯尼威”“天方力泰”等5個品牌、7個品種規格,生産企業來自安徽、山東、河南、湖北等地。(完)

    河南已接到2例“欣弗”不良反應報告

    新華社鄭州8月6日電(記者 單純剛)記者6日從河南省藥品不良反應監測中心獲悉,截至6日17時30分,河南省已接到2起使用“欣弗”後出現不良反應的病例。

    河南省食品藥品監督管理局有關負責人介紹,河南省已下發緊急通知,要求所有的藥品經營企業及醫療機構立即停止銷售和使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(也稱“欣弗”)。

    河南省藥品不良反應監測中心一位姓徐的工作人員告訴記者,8月5日上午監測中心接到鞏義市一患者使用“欣弗”後出現不良反應的報告,報告稱使用“欣弗”後出現了“肝損害”的症狀;8月5日晚7點又接到洛陽市一患者發生不良反應的報告,稱使用該藥品後出現不適症狀。目前,這兩例不良反應報告都已經上報國家食品藥品監督管理局。河南省藥品不良反應監測中心專門向社會公佈電話,隨時接受關於“欣弗”的不良反應報告。

    據了解,鞏義市使用“欣弗”後出現不良反應的患者是8月1日注射的“欣弗”,隨後出現嚴重反應,並出現了“肝損害”的症狀,目前病情平穩;洛陽市報告的不良反應發生時間較早,患者當時使用“欣弗”後感覺到不適,6日才上報,目前情況較好。

    目前,河南省藥監部門正在對現存標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液進行登記封存,河南省食品藥品監督管理局的有關負責人介紹,8月7日上午各市藥監部門就會將具體數字上報省食品藥品監督管理局。

    記者從河南省人民醫院、鄭州大學第一附屬醫院、鄭州市第二人民醫院、鄭州市第五人民醫院等多家醫院了解到,臨床上還沒有使用過該藥品。(完)

    山東“欣弗”不良反應報告增至9例

    新華社濟南8月6日電(記者王婭妮)6日,山東省泰安市報告了3例因注射“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液出現不良反應的病例。目前,3名患者中有2名痊癒出院。至此,山東省已發現9例“欣弗”注射液引起的不良反應病例。

    山東省藥品不良反應監測中心主任孔慶衍介紹,7月16日至7月28日期間,山東泰安3名患者在一家社區衛生服務站就診,注射安徽華源生物藥業有限公司生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(批號為06060901)後,出現嘔吐、腹瀉、胸悶等嚴重不良反應症狀。經積極搶救治療,其中一位26歲的女患者和一位5歲女童已經痊癒出院,另一位5歲男童還在接受觀察和治療。

    截至目前,山東省共報告了9例注射“欣弗”引起的不良反應病例。此前的8月1日,山東煙臺市所轄蓬萊市報告4例;4日,煙臺市及其所轄萊陽市又報告2例。9名患者中,3名已經治愈出院,6名還需繼續住院治療。(完)

 
 
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