廣東佰易藥業有限公司在生産靜注人免疫球蛋白産品過程中,涉嫌嚴重違反GMP(《藥品生産質量管理規範》)有關規定。衛生部、國家食品藥品監督管理局日前決定,暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業有限公司生産的靜注人免疫球蛋白。
按照國家食品藥品監管局的要求,北京市藥監局對發現的廣東佰易藥業有限公司的68558瓶(支)産品,已全部封存。此外,因涉嫌嚴重違反GMP有關規定同時被收回《藥品GMP證書》的,還有海口康力元制藥有限公司。(富子梅)