新華社成都4月7日電(記者劉大江)四川省近日正式啟動駐廠監督員制度,對高風險品種藥廠進行安全監管,首批3名駐廠監督員已進駐了3家血液製品、疫苗生産企業。
記者從四川省食品藥品監督管理局了解到,高風險品種藥廠包括三類,即注射劑、生物製品和特殊藥品。四川現有注射劑、生物製品和特殊藥品等高風險品種生産企業50家。
四川省推行駐廠監督員制度,將派員定期或不定期對企業生産和質量管理的各個環節進行巡查,重點監督檢查原輔料來源及檢驗、生産工藝的合法性、藥品是否按標準檢驗、質量保證等,並建立駐廠監督員日誌和月報。為防止駐廠監督員舞弊行為發生,還規定了駐廠監督員的職責和紀律,對駐廠監督員提出了技術要求和保密要求。
依據首批駐廠監督員的情況,四川省將在轄區內所有注射劑生産企業逐步推行駐廠監督員制度。