新華社北京4月30日電（記者 呂諾）由於使用後數名患者出現肝功能異常症狀，國家食品藥品監管局日前採取緊急措施，責令西安西京醫療用品有限公司召回其生産的“希健醫用”牌人工心肺機體外循環管道産品。

    國家食品藥品監管局22日收到廣東省食品藥品監管局報告，稱廣東省中醫院珠海醫院在為先天性心臟病患者（幼兒）手術中使用了西安西京醫療用品有限公司生産的“希健醫用”牌人工心肺機體外循環管道，數名患者出現肝功能異常症狀，高度懷疑與該産品與有關。

    為保障患者健康和醫療安全，國家食品藥品監管局23日責令西京公司立即主動召回所有批號的人工心肺機體外循環管道，暫停生産和銷售，並進一步查找原因。國家食品藥品監管局派出工作組，會同陜西省食品藥品監管局對生産企業進行調查，監督企業落實産品召回。國家食品藥品監管局已發文要求各省級食品藥品監管局對該企業的産品召回落實情況進行監督檢查；對本轄區內同類産品的生産企業質量體系進行全面檢查；加強對此類醫療器械不良事件監測，對發生的可疑醫療器械不良事件，及時報告國家食品藥品監管局和國家藥品不良反應監測中心。

    據國家食品藥品監管局有關部門負責人介紹，目前，西京醫療用品有限公司的相關産品已得到了有效控制，尚未收到新的使用該産品導致肝功能異常和其他損害的可疑不良事件報告。國家食品藥品監管局正在組織有關專家對患者肝功能異常與人工心肺機體外循環管道的關聯性進行評價。