新華社北京10月10日電(記者胡浩)記者10日從國家食品藥品監督管理局舉行的新聞發佈會上了解到,截至10月9日,我國已批簽發108批1765.5萬人份的甲型H1N1流感疫苗,目前尚未收到接種後的不良反應。
中國藥品生物製品檢定所副所長王軍志介紹,作為對甲型H1N1流感疫苗在上市前進行質量檢驗、審核的法定承擔單位,中檢所對全部疫苗産品均按照疫苗製造及檢定規程進行了檢驗。同時,按照國家藥監局的要求,中檢所對疫苗的批簽發採用了與企業自檢同步進行的方式,縮短了疫苗上市時間。截至10月9日,中檢所已共計受理了175批2851.1萬人份的疫苗批簽發申請,簽發疫苗108批1765.5萬人份。
國家藥監局新聞發言人顏江瑛説,目前從疾控中心和國家藥品不良反應中心的報告看,尚未收到接種甲型H1N1流感疫苗後的不良反應。
她介紹,國家藥監局已經頒發8家企業的甲型H1N1流感疫苗生産批准文號,其中包括北京科興生物製品有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、北京天壇生物製品股份有限公司、長春生物製品研究所、上海生物製品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司。
據了解,中檢所將對這8家企業生産的疫苗進行質量比對研究和綜合分析,形成報告提交國家藥監局,並對下一階段疫苗的批簽發進行嚴格把關,確保疫苗質量。
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![9月25日,濟南市醫務人員為第十一屆全運會開閉幕式的參演人員接種甲型H1N1流感疫苗。據介紹,目前山東省已獲得16.2萬支甲型H1N1流感疫苗,這些疫苗將被優先用於參與全運會重大活動的人員和重點人群的應急接種。新華社發(呂傳泉 攝)](http://big5.www.gov.cn/gate/big5/www.gov.cn/govweb/jrzg/images/images/22481c1f21490c3a987a01.jpg)
9月25日,濟南市醫務人員為第十一屆全運會開閉幕式的參演人員接種甲型H1N1流感疫苗。據介紹,目前山東省已獲得16.2萬支甲型H1N1流感疫苗,這些疫苗將被優先用於參與全運會重大活動的人員和重點人群的應急接種。新華社發(呂傳泉 攝)
工業和信息化部下達甲型流感疫苗補充生産計劃
根據應對甲型H1N1流感聯防聯控工作機制要求和防控形勢,為按時完成國家甲型H1N1流感疫苗收儲任務,工業和信息化部結合生産企業疫苗註冊進度和生産情況,于9月29日分別向北京科興生物製品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司下達了300萬劑(每劑規格為15微克/0.5毫升)疫苗補充生産計劃。詳細>>>
衛生部制定甲型H1N1流感疫苗預防接種知識答問
當前,公眾對甲型H1N1流感疫苗預防接種工作較為關注,為介紹有關甲型H1N1流感疫苗預防接種知識,解答公眾關心的問題,衛生部組織專家制定了《甲型H1N1流感疫苗預防接種知識答問》,供廣大公眾參考。詳細>>>