新華社北京3月14日電(記者胡浩)國家食品藥品監督管理局14日發佈2012年藥品不良反應監測年度報告。報告顯示,2012年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告120萬餘份,其中抗感染藥病例報告數量約佔40%,仍居首位,抗感染藥不合理使用現象仍然存在。
報告指出,2012年全國藥品不良反應監測網絡收到的藥品不良反應/事件報告數量達到120余萬份,其中新的和嚴重報告數量24萬份,佔同期報告總數的20%。按照藥品類別統計,化學藥佔81.6%、中藥佔17.1%、生物製品佔1.3%。化學藥中,抗感染藥的例次數仍居首位,佔48.8%;其次是心血管系統用藥,佔9.6%;鎮痛藥佔8.0%;消化系統用藥佔5.9%;電解質、酸鹼平衡及營養藥,佔4.9%。前5類藥品共佔化學藥總例次數的77.2%。
按照藥品劑型統計,注射劑佔56.7%,口服製劑佔39.5%,其他製劑佔3.8%。與2011年相比,注射劑比例基本持平,口服製劑比例上升了0.6個百分點。
國家食品藥品監管局藥品安全監管司副司長顏敏介紹,通過統計分析可以看出,抗感染藥病例報告數量在總體報告中所佔比例持續下降,反映抗感染藥物的使用得到了初步控制,但不合理使用現象仍然存在。抗感染藥中報告數量排名首位的是頭孢菌素,其嚴重不良反應以過敏為主,引起頭孢菌素過敏反應的原因較為複雜,建議生産企業深入開展研究。
她表示,統計數據還顯示,靜脈注射給藥安全風險較高,醫療機構要加強對注射劑使用的監管,部分患者應改變對注射劑的心理依賴。此外,中西藥復方製劑易被患者當作純中藥製劑使用,忽視其中所含化學藥成份,使用中存在超劑量給藥、含相同成份藥品重復使用等不合理現象,應注意該類藥物在臨床使用過程中的潛在風險。