新華社北京9月9日電(記者 胡浩)國家食品藥品監督管理總局9日發佈消息,提醒消費者正確認識併合理使用角膜塑形鏡。
角膜塑形鏡屬三類醫療器械,是一種逆幾何設計的硬性透氣性接觸鏡。通過配戴,可使角膜中央區域的弧度在一定範圍內變平,從而降低一定量的近視度數,且是一種可逆性非手術的物理矯形治療方法。
然而,少數企業和醫院為了推銷角膜塑形鏡,擅自誇大矯正範圍,給消費者帶來安全隱患。
為保障消費者合法權益,食品藥品監管總局提醒消費者,目前我國已經批准上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度。該産品主要是針對希望在一天的某一時段(如游泳和其他體育活動、社交等活動時)不用配戴眼鏡仍能保持較好視力的患者。
據了解,醫療機構在購入角膜塑形鏡時應當從取得《醫療器械生産企業許可證》的生産企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的産品,並驗明産品合格證明。消費者應在符合規定的醫療機構並由經過正規培訓的眼科專業人員進行驗配,同時應確認所使用産品為經過註冊的合法産品。
食品藥品監管總局提醒,由於環境、個體差異等因素影響,即使正確使用角膜塑形鏡也仍然存在發生角膜內皮細胞減少、巨乳頭性結膜炎等眼部疾病的風險。如不按要求驗配,則更容易導致眼分泌物增加、眼充血、淚液過多、視覺變化、異物感等異常現象增加,將使一些眼部疾病的危險性增高,如延誤治療還可能會發生永久性視力損傷。如在使用中眼部不適,消費者應及時接受專業診療。如遇違法違規現象,可及時向所在地食品藥品監管部門投訴舉報。