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于康震:疫苗研製和生産獲突破性進展 已發揮重要作用
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年08月23日   來源:中央政府門戶網站

  農業部新聞辦公室2007年8月23日14時舉行新聞發佈會,向媒體介紹我國高致病性豬藍耳病防控及生豬生産有關情況,並回答記者提問。以下為答問實錄。

  [中央臺記者]我從有關網站上了解到,農業部僅僅用了幾個月的時間就完成了高致病性藍耳病滅活疫苗的研製。我所關心的問題是,目前疫苗生産進 展情況如何?這麼短的時間內研製出來的疫苗是否真的管用? 

    [中國獸醫藥品監察所所長 于康震]我從兩個方面回答您的提問。第一方面,高致病性藍耳病滅活疫苗研製和生産取得突破性進展。在高致病性藍耳病是高熱病的原發病因確定後,我部部署中國動物疫病預防控制中心和中國獸醫藥品監察所等單位科研人員,全力以赴加快高致病性藍耳病滅活疫苗研製工作。

  在3個月時間,先後完成基礎細胞批建立、疫苗種毒批生産、疫苗安全性試驗、攻毒保護試驗等大量實驗室研製工作,制定了較為完善的疫苗製造及檢驗規程。研究結果表明,疫苗單劑量、單劑量重復和超劑量接種仔豬後是安全的,疫苗的免疫攻毒保護率為80%。

  經農業部獸藥審評專家委員會論證,專家們認為該疫苗符合“安全、有效、質量可控”的技術標準,所以專家們建議農業部可以安排緊急生産,疫苗研製工作取得重大突破。5月10日,我部正式批准該疫苗生産規程和質量標準。

  第二方面,高致病性藍耳病疫苗在防控中發揮了重要作用。為提高高致病性藍耳病疫苗質量,切實發揮疫苗在疫病防控中的作用,我部採取了一整套技術措施。

  一是組織對疫苗生産企業生産情況進行督查指導,從5月30日-7月21日,派出24名駐廠監督員,對12家藍耳病疫苗生産企業實施了駐廠監督,跟蹤檢查企業按照獸藥GMP等有關規定組織疫苗生産和檢驗情況,幫助企業完善生産計劃,培訓有關人員,提高和改進生産工藝,提高生産效率和質量。

  二是召開疫苗生産企業負責人會議,具體部署疫苗生産、檢驗、調撥和評價等有關工作,專題研究解決細胞培養過程中的污染問題,同時要求各企業以高度責任感, 加快生産進度,確保疫苗質量。

  三是由各地防疫部門在使用疫苗過程中先進行小範圍注射,對免疫豬進行觀察,確保安全後再大範圍使用。各級防疫機構和疫苗生産企業還對疫苗使用情況進行跟蹤調查。

  四是由疫苗生産廠家派出技術人員,對首批疫苗注射進行全過程跟蹤,及時解決突發問題。編制和印發疫苗使用手冊,指導各地合理使用疫苗。

    五是開展疫苗後續試驗和效果評估工作,由疫苗研製單位、各生産企業、各獸藥監察機構和防疫監督機構,對疫苗生産和使用過程中的問題進一步加強研究,提高疫苗免疫效果。