附件2:
已實施國家批簽發的生物製品品種目錄
一、疫苗製品目錄
細菌類疫苗:
1.傷寒Vi多糖疫苗
2.口服重組B亞單位/菌體霍亂菌苗(腸溶膠囊)
3.鉤端螺旋體疫苗
4.皮上劃痕用鼠疫活疫苗
5.皮上劃痕人用炭疽活疫苗
6.皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
7.皮內注射用卡介苗
8.b型流感嗜血桿菌結合疫苗
9.吸附百白破聯合疫苗
10.吸附無細胞百白破聯合疫苗
11.吸附破傷風疫苗
12.吸附白喉疫苗
13.吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
14.吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)
15.吸附白喉破傷風聯合疫苗
16.A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
17.A群腦膜炎球菌多糖疫苗
18.23價肺炎球菌多糖疫苗
病毒類疫苗:
1.森林腦炎滅活疫苗
2.黃熱減毒活疫苗
3.乙型腦炎滅活疫苗
4.乙型腦炎減毒活疫苗
5.Ⅰ型腎綜合徵出血熱滅活疫苗
6.Ⅱ型腎綜合徵出血熱滅活疫苗
7.雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗
8.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
9.凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
10.人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
11.重組乙型肝炎疫苗(酵母)
12.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
13.凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
14.甲型肝炎減毒活疫苗
15.甲型肝炎滅活疫苗
16.甲、乙型肝炎聯合疫苗
17.口服輪狀病毒活疫苗
18.麻疹減毒活疫苗
19.脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
20.口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
21.脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
22.風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
23.風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
24.腮腺炎減毒活疫苗
25.凍幹水痘減毒活疫苗
26.麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
27.麻疹風疹聯合減毒活疫苗
28.麻疹-腮腺炎-風疹三聯減毒活疫苗
29.流感全病毒滅活疫苗
30.流感病毒裂解疫苗
31.流感病毒亞單位疫苗
二、血液製品目錄
1.人血白蛋白
2.凍幹人血白蛋白
3.靜注人免疫球蛋白(pH4)
4.凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
三、體外診斷試劑目錄
1.梅毒快速血漿反應素診斷試劑
2.梅毒甲苯胺紅不加熱血清診斷試劑
3.梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
4.乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
5.丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
6.人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
7.抗A、抗B血型定型試劑(人血清)
8.抗A、抗B血型定型試劑(馬血清)
9.抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體)
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