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食品藥品監管局發佈通告加強生物製品批簽發管理
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年11月27日   來源:食品藥品監管局網站

    附件2:

已實施國家批簽發的生物製品品種目錄

    一、疫苗製品目錄

    細菌類疫苗:

    1.傷寒Vi多糖疫苗

    2.口服重組B亞單位/菌體霍亂菌苗(腸溶膠囊)

    3.鉤端螺旋體疫苗

    4.皮上劃痕用鼠疫活疫苗

    5.皮上劃痕人用炭疽活疫苗

    6.皮上劃痕人用布氏菌活疫苗

    7.皮內注射用卡介苗

    8.b型流感嗜血桿菌結合疫苗

    9.吸附百白破聯合疫苗

    10.吸附無細胞百白破聯合疫苗

    11.吸附破傷風疫苗

    12.吸附白喉疫苗

    13.吸附白喉疫苗(成人及青少年用)

    14.吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)

    15.吸附白喉破傷風聯合疫苗

    16.A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

    17.A群腦膜炎球菌多糖疫苗

    18.23價肺炎球菌多糖疫苗

    病毒類疫苗:

    1.森林腦炎滅活疫苗

    2.黃熱減毒活疫苗

    3.乙型腦炎滅活疫苗

    4.乙型腦炎減毒活疫苗

    5.Ⅰ型腎綜合徵出血熱滅活疫苗

    6.Ⅱ型腎綜合徵出血熱滅活疫苗

    7.雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗

    8.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

    9.凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

    10.人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)

    11.重組乙型肝炎疫苗(酵母)

    12.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)

    13.凍幹甲型肝炎減毒活疫苗

    14.甲型肝炎減毒活疫苗

    15.甲型肝炎滅活疫苗

    16.甲、乙型肝炎聯合疫苗

    17.口服輪狀病毒活疫苗

    18.麻疹減毒活疫苗

    19.脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)

    20.口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)

    21.脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)

    22.風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)

    23.風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)

    24.腮腺炎減毒活疫苗

    25.凍幹水痘減毒活疫苗

    26.麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗

    27.麻疹風疹聯合減毒活疫苗

    28.麻疹-腮腺炎-風疹三聯減毒活疫苗

    29.流感全病毒滅活疫苗

    30.流感病毒裂解疫苗

    31.流感病毒亞單位疫苗

    二、血液製品目錄

    1.人血白蛋白

    2.凍幹人血白蛋白

    3.靜注人免疫球蛋白(pH4)

    4.凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)

    三、體外診斷試劑目錄

    1.梅毒快速血漿反應素診斷試劑

    2.梅毒甲苯胺紅不加熱血清診斷試劑

    3.梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)

    4.乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)

    5.丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)

    6.人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)

    7.抗A、抗B血型定型試劑(人血清)

    8.抗A、抗B血型定型試劑(馬血清)

    9.抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體)

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 相關鏈結
· 食品藥品監管局修訂兩個細菌類生物製品通用名稱
· 獸用生物製品經營管理辦法(農業部令第3號)