全面完成産品質量和食品安全
專項整治各項任務
---吳儀副總理在全國産品質量和食品安全專項整治
第三次現場會上的講話
（2007年11月30日）  

    這次會議是産品質量和食品安全專項整治第三次現場會。主要任務是，重點檢查藥品和進出口商品專項整治工作，總結分析3個月來專項整治進展，督促各地區、各部門再接再厲，乘勢而上，全面完成專項整治各項任務。

    這次現場會選在廣東召開，主要是考慮廣東省經濟總量大，企業數量多，制藥業發達，商品進出口額佔全國總量的1/3，搞好廣東的專項整治，在國內外都將産生深遠的影響。昨天，代表們分成10個組，實地檢查了廣東省11個市的藥品和出口商品整治情況，還對其他專項整治進行了回頭看。我也到廣州、佛山檢查了3個企業。從檢查情況看，廣東省的專項整治決心大、力度大，標準高，工作紮實，成效顯著，有不少好的做法，創造了不少好的經驗。一是省委省政府高度重視，推動十分有力。張德江同志親自過問，多次做出批示，提出明確要求。省政府組成了強有力的領導小組，黃華華同志親自擔任組長，五位副省長擔任副組長、分片包乾、任務和責任到人。省委、省政府召開了有10萬人參加的電視電話會議進行動員、部署，會後組織學習的人數超過100萬人，有關部門還製作畫冊、手冊、光盤等宣傳資料1000多萬份。二是創新機制，注重制度建設。在全國率先建立了藥品生産質量受權人制度，實施重點藥廠派駐監督員制度，開展創建無假藥社區活動。以玩具為突破口，對重點産品的設計製作、原材料和塗料使用，加強了全過程的質量監控。對小作坊推廣了集中生産監管模式。三是運用信息化手段加強監管，初步建立了電子監管監測網絡體系。不僅做到了監管部門對企業的實時動態監控，而且還實現了消費者通過網上查詢等方式對産品質量的監督，大大提高了監管效能，保障了消費者權益。四是基層監管人員學法用法意識增強，依法監管和服務的水平大大提高。在這次專項整治中，各基層監管人員嚴格依法照章辦事，不僅善於運用法律手段規範企業，而且善於運用法律手段來引導和促進企業發展，在短短的3個月時間裏，解決了很多過去需要花一兩年才能解決的問題。廣東省開展專項整治的做法和經驗，值得各地學習和借鑒。

    剛才，張德江同志講了重要意見；黃華華同志介紹了廣東省專項整治工作情況；李長江同志通報了現場檢查情況和全國專項整治的進展；邵明立同志通報了藥品專項整治的有關工作和下一步打算，講得都很好。3個月來，各地區、各部門按照國務院的部署，團結協作，紮實工作，專項整治順利推進，不斷深入，成效逐步顯現。

    一是全國各地都真正動了起來。現在，各地整治行動進展不平衡的狀況已經有了根本性的改變，絕大部分地區不僅發動面廣，發動深入，而且參與程度很高。黨中央、國務院有關部門圍繞8個方面任務齊心協力、一起行動，都做到了服從命令聽指揮，團結一致，密切配合，從來不扯皮，而且主要負責同志親自抓，一級抓一級，層層抓落實。地方各級政府和部門動員和組織大批幹部深入基層，一方面抓宣傳發動，一方面抓督促檢查，使專項整治的各項任務和目標要求家喻戶曉。社會各界，無論是生産經營者還是普通群眾，都積極投入到專項整治當中，全社會的質量意識正在逐步提高，人人關心産品質量和食品安全、人人維護産品質量和食品安全的良好氛圍正在形成。

    二是一些突出問題得到解決。通過簽訂食品質量安全承諾書、建立完善進貨臺帳和索票索證制度等措施，長期困擾我們的小作坊、小餐館、小食雜店等監管難題有了很大的突破。一些涉及人身健康和安全的消費品無證生産的問題，在不少地方基本解決。廣大企業安全使用食品原料和添加劑的意識明顯增強，很多地方小餐館的衛生面貌大大改觀。前一段時間國內外比較關注的兒童玩具問題，現在已經有了突破性進展，監管力度大大加強，行業管理水平和企業生産的規範化程度有很大提高。針對劇毒農藥禁而不絕的問題，國務院已決定全面禁止生産甲胺磷等5種高毒農藥。針對標準制修訂滯後問題，有關部門對專項整治涉及的16類食品、10類消費品標準進行了全面梳理，下達了4000項標準的制修訂任務，並全部落實到責任單位。

    三是長效機制建設不斷跟進。注重建章立制，形成長效機制，是這次整治行動的一大特點。繼發佈《國務院關於加強食品等産品安全監督管理的特別規定》後，國務院最近討論通過了《食品安全法（草案）》，已提請全國人大常委會審議。《生豬屠宰管理條例（修訂稿）》也將提請國務院常務會議審議。各有關部門和地方針對專項整治重點，及時出臺了不少規範性文件，使專項整治工作納入法治的軌道，各項措施有章可循。比如，工商總局制定了《規範食品索證索票制度和進貨臺帳制度的指導意見》；農業部、工商總局聯合製定了《農産品批發市場索證索票指導意見》；衛生部制定了《餐飲業食品索證管理規定》；質檢總局制定了《食品召回管理規定》和《兒童玩具召回管理規定》；食品藥品監管局制定了《藥品、醫療器械和保健食品廣告發佈企業實行信用管理辦法》；商務部、公安部、工商總局印發了《關於深入開展肉品質量安全專項整治、進一步加強生豬屠宰監管執法工作的通知》；一些省還出臺了《農産品質量安全監管舉報獎勵辦法》、《農産品質量安全工作目標量化考核辦法》和《餐飲業食品原料採購索證進貨驗收及建立臺帳制度管理辦法》，等等。

    四是輿論信息工作和對外交流合作更加主動有效。國務院新聞辦多次組織召開專題新聞發佈會，中央各主要新聞媒體組織了“相信中國製造”等系列報道，外交部新聞發言人及時對外發佈相關信息，質檢總局邀請外國駐華使節和境外媒體開展了參觀考察活動，對於讓世界更多地了解中國企業和中國産品的主流面起到了積極作用。外交部、衛生部、質檢總局、農業部、商務部、食品藥品監管局等部門積極開展國際交流與合作，努力完善合作機制，並且簽訂了一批合作協議。前幾天，質檢總局、衛生部聯合世界衛生組織，在北京舉辦了國際食品安全高層論壇，交流了各國保障食品安全的經驗，通過了《北京食品安全宣言》，就保障食品安全是國際社會的共同責任等達成了共識。

    借這個機會，我代表國務院對地方各級黨委、政府和各有關部門所做的巨大努力和付出的辛勤勞動表示衷心的感謝！

    同志們，確保産品質量和食品安全是一項長期而艱巨的任務，各地區、各部門要常抓不懈，防止反復。按照工作計劃，這次專項整治將於年底前結束，現在只剩1個月的時間了，希望大家再接再厲，加倍努力，確保全面完成專項整治各項任務。下面，我提幾點要求：

    一、標本兼治，以更大的決心抓好藥品安全

    專項整治是一場特殊戰役，藥品整治更是一場硬仗。這段時間，有關部門對藥品研製、生産、流通、使用等各個環節進行了全面整治，解決了一批群眾反應強烈的突出問題，藥品生産經營秩序明顯改觀。但我們也要看到，確保藥品安全的任務格外艱巨。從生産領域看，藥品企業多、小、散，産品低水平重復的問題比較突出。一些企業跨行業兼併藥廠，給藥品質量管理帶來了新的隱患。從流通領域看，藥品經營企業過多，不正當競爭的現象比較多，使假劣藥品進入市場有機可乘。從監管方面看，突出的是監管力量不足，缺乏必要的技術手段，有的還存在地方保護主義，也加大了監管的難度。從醫藥衛生體制來看，“以藥養醫”的現象還比較普遍，藥品採購環節多、不透明、不規範，也增加了藥品安全的隱患。因此，藥品整治需要下更大的決心，花更大的氣力，需要更加強調標本兼治，尤其要把著力點放在以下五個方面：

    （一）嚴格藥品生産準入。嚴格準入，就是要把不具備藥品生産條件的企業堅決排除在藥品生産領域之外。對藥品生産企業，必須強調規模，強調高水平的工藝，強調規範的檢驗檢測，強調生産全過程的嚴格監控。達不到條件的，決不允許辦藥廠。今後一段時間，對藥品生産企業要多做“減法”，少做“加法”，集中力量搞好清理整頓，該淘汰的堅決淘汰，該關的堅決關掉。這裡，我要專門強調一件事，就是藥品生産企業的兼併重組，應當是同行業兼併。有關部門要關注當前藥廠兼併中暴露出來的問題，採取有針對性的措施，嚴格把關，決不能允許各行各業都來辦藥廠。對企業新上藥品要從嚴審批；對藥品標準不完善、存在安全隱患的，要加快修訂；對企業生産工藝和質量管理規範的執行情況，要全面清查。

    （二）規範藥品流通秩序。在這方面，一要管住藥品批發環節，重點打擊挂靠經營等行為，對出售假劣藥品的企業要堅決依法取締。二要管住藥品零售環節，重點整治超方式、超範圍經營，發現一起查處一起，絕不手軟。三要管住醫療機構的購藥渠道，建立和完善嚴格的藥品集中招標採購制度，尤其要防止藥商和醫療機構人員相互勾結，搞不正當交易。四要管住藥品流向，健全藥品購銷臺帳制度，確保發現問題，能夠查清流向，及時召回，把可能造成的危害降到最低程度。最近開通的特殊藥品監控網絡，對於有效監控藥品流向發揮了很好的作用，要注意總結推廣。五要建設藥品連鎖配送網絡，特別是對社區衛生服務機構、鄉鎮衛生院、村衛生室的用藥，要提倡統一配送。

    （三）加強藥品原料監管。從這幾年發生的案件看，化工産品被違規當做藥品原料使用是導致假劣藥品事件發生的直接原因之一。這是藥品監管領域出現的新情況，比較複雜，有關部門要高度重視。現在，全國幾千家化工企業，哪些是能夠生産藥品原料的，哪些是不能生産藥品原料的，底數還不是很清楚。因此，有必要把所有化工企業納入監管視野，並進行一次全面清查，把各方面情況搞清楚，抓緊確定生産藥品原料的化工企業名單並向社會公佈。同時，抓緊研究制定相關的監管辦法。

    （四）加大藥品廣告監管力度。虛假違法藥品廣告欺騙、誤導消費者，害人不淺，必須從嚴整治。現在，以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告還沒有在媒體上完全消失，要落實責任，加大力度，堅決取締。食品藥品監管局和工商總局最近修訂了《藥品廣告審查辦法》，規定哪個藥品企業做虛假廣告，食品藥品監管部門就把他的藥品下架。我看這個辦法好，抓到了要害，打到了痛處。這種解決問題的思路值得各個部門借鑒。

    （五）落實藥品安全責任。一要嚴格落實企業對藥品安全的第一責任。必須明確，企業負第一責任就是法定代表人負第一責任，追究企業的責任首先要追究法定代表人的責任。二要進一步明確地方政府的責任。我看，地方政府負總責，必須做到兩個“確保”：市縣兩級政府要確保本行政區域內沒有做假藥的工廠，沒有賣假藥的商店；要確保監管部門能夠對藥廠、藥店和醫院、診所依法進行無障礙檢查。三要進一步明確監管部門的責任。就是要堅持權力和監管責任相一致的原則，消除監管盲區，既不能亂作為，也不能不作為。

    從長遠看，搞好藥品安全監管工作，還要加快推進醫藥衛生體制改革，建立國家基本藥物制度，改變“以藥養醫”的局面，從根本上規範藥品採購和用藥行為。這方面，國務院將進行專門部署，各地各部門也要積極探索。

    二、強化監管，確保進出口商品質量安全

    今年以來，我國出口商品多次發生被國外退貨、召回的事件，引起境內外對中國産品質量的高度關注。這段時間，各有關部門和各地區做了大量工作，採取了很多有效措施，已經取得了明顯成效。要繼續努力，鞏固成果，在加強對進口商品監管的同時，提高出口商品的質量安全水平。關於出口商品的質量安全監管，我看要做到“三個所有、四個加強”。“三個所有”，就是所有出口商品都要納入監管範圍，所有出口商品都要按照進口國的標準和要求組織生産，所有關係人身健康安全的出口産品的設計都要進行再審查。為此，要加強四個方面工作：

    （一）加強涉及人身健康安全商品的監管。一是要將生産涉及人身健康安全商品的出口企業全部納入監管範圍，建立質量檔案，掌握生産經營狀況，加強日常監管。二是要加大出口查驗力度，對重點敏感商品要增加查驗比例與頻次，防範出口風險。三是要根據形勢變化，及時調整法定檢驗商品目錄，增強監管的針對性和有效性。聖誕節、新年即將來臨，這段時間尤其要加強對出口食品、食物用具、玩具、燈具和小五金等商品的檢驗監管工作，堅決堵住不合格商品出口，把提供優質放心的節日商品作為樹立中國商品形象的機會。

    （二）嚴厲查處逃漏檢行為。少數出口企業逃漏檢，不僅使一些不合格商品流出國門，還擾亂了對外貿易秩序，損害了國家形象，必須嚴厲打擊，堅決查處。當務之急是要加強報檢、報關的銜接與協調，年底前檢驗檢疫和海關必須做到聯網核查。口岸各執法部門要加強與外經貿、港務、工商、衛生等相關部門的聯絡，建立監管信息溝通聯絡機制，及時通報信息，發現異常情況要及時研判、處置。對報檢、報關企業，要進一步加強管理，明確資質條件、從業標準和經營管理的規範要求，實施分類管理，建立健全企業違法記錄公佈制度。

    （三）加強新聞信息工作與對外磋商合作。要對我國加強産品質量和食品安全，尤其是這次專項整治的各種好的做法、好的經驗和取得的成果，進行系統報道，增強國內外消費者對我國産品質量和食品安全水平的信息。各地、各部門都要努力提高跟媒體打交道的本領，對不實報道要快速回應，及時澄清，以正視聽。要建立並擴大政府間相互認可、相互銜接的質量安全控制的機制，加強溝通、增信釋疑。加強與有關國家的談判磋商，簽訂一批加強合作和互認協議，促使對方簡化手續、快速放行檢驗合格、加貼標識的我國産品，促進對外貿易健康發展。

    （四）加強邊貿商品管理。邊境貿易種類多、貨物雜、貿易形式多樣，往往是交易量小影響大。邊貿商品的質量問題已經引起了周邊國家的關注，我們也要予以重視，及時解決存在的問題。要完善邊境貿易進出口商品管理的規定，制訂具體明確、操作性強的監管辦法。對邊民互市貿易中比較突出的商品質量問題，要加強監管，對經營假冒偽劣商品的，要依法嚴厲打擊，絕不讓它們流出國門。對問題突出的市場要及時整頓，規範秩序。另外，對通過國際貨運包機和郵寄渠道出境的商品，也要加強查驗，確保安全。

    這裡，我還要強調，對進口商品也要加強把關，嚴格申報制度，堅決打擊走私和非法進口，嚴防不合格貨物入境，嚴防疫病疫情傳入，維護人民群眾生命健康安全。

    三、乘勢而上，全面完成專項整治各項任務

    專項整治已經進入最後的攻堅階段。越是到最後關頭，工作越不能放鬆，各地各部門都要認真貫徹落實黨的十七大精神，以對黨和人民高度負責的態度，全力做好專項整治各項工作。

    （一）全面完成各項整治任務和目標。各地各部門都要認真對照整治方案，進一步抓好落實，確保工作到位，措施到位，實實在在完成各項既定任務。在全力完成任務的同時，一定要堅持實事求是，決不能為了完成指標去弄虛作假，搞數字遊戲，自欺欺人。

    （二）全面鞏固已經取得的成果。對已經取得成效的整治工作，鞏固措施一定要跟上，防止反彈。比如，要抓緊實施索證索票制度，並在實踐中加以完善，儘快使企業和經營者養成良好習慣。要抓緊明確各種召回産品的處理辦法，做到在宣佈召回的同時，明確召回産品的處理辦法，真正根絕質量安全隱患。要加大高毒農藥的回收銷毀力度。一方面要安排專款，全部回收並銷毀市場和農民手中的5種高毒農藥；一方面要加強復配農藥監管，防止高毒農藥改頭換面，以新面孔、新名稱出現。另外，有關部門還要抓緊研究出臺完善農産品市場監測、搞好無證照小作坊和流動小攤點管理的辦法。

    （三）全面啟動急需標準制修訂工作。標準化管理部門要加強標準制修訂工作的統一管理和組織協調，各有關部門、各行業協會要主動配合，儘快抓出成效。要努力採用國際標準和國外先進標準，特別是涉及食品、重點敏感消費品的安全和檢測標準，應當借鑒國際標準儘快加以完善。

    （四）全面做好驗收工作。這次專項整治雖然不搞評比，但要組織驗收。驗收要做到定性與定量相結合，如實反映整治情況。專項整治成果的驗收，要採取“網格化管理”的辦法，一個一個區域地驗收，確保全覆蓋、不遺漏。要通過驗收，對哪些問題已經基本解決，哪些問題依然存在，哪些地方和環節還比較薄弱，做到一目了然，清清楚楚，為下一步重點解決問題、有針對性地採取措施打好基礎。

    確保産品質量和食品安全，是歷史賦予我們的重要使命，是我們對社會、對人民作出的承諾。我們要發揚連續作戰，不怕疲勞的作風，知難而進，奮力拼搏，全面完成專項整治各項任務。

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