大力整治藥品市場秩序 切實保障人民用藥安全

湖南省副省長 賀同新

（2007年2月8日） 　　

　　同志們：

　　按照會議安排，下面我就湖南省整頓和規範藥品市場秩序的情況做一簡要彙報。

　　一、領導重視，部門配合，形成監管合力

　　湖南省委、省政府高度重視藥品監督管理工作，把確保人民群眾的用藥安全作為實踐“三個代表”重要思想，落實科學發展觀，構建和諧社會的重要任務來抓。從2004年開始，連續4年都將實施食品藥品放心工程列為我省為群眾辦的8件實事之一。省政府成立了專門機構負責督促落實和考核獎懲，省人大、省政協每年都對食品藥品監管工作進行視察檢查和行風評議，督促政府和部門認真履行監督管理職責。10多位省領導先後20余次到食品藥品生産經營企業和醫療單位進行視察和現場辦公，幫助解決藥品整治和監管工作中存在的困難和問題。初步形成了各級黨委和政府重視、職能部門協同配合、全社會共同參與的藥品整治和監管工作機制。

　　二、嚴格規範行政許可，加強藥品監管

　　把好藥品審批關，是確保人民群眾用藥安全的首要環節。近年來，我們按照《行政許可法》的要求，大力規範藥品行政許可行為，做到藥品審批于法有據、程序規範、公開透明。

　　一是認真清理行政許可事項。2004年以來，我們對行政許可事項進行了三次大規模的集中清理，先後依法撤銷了“非處方藥審核登記”、“醫療機構藥品登記備案”等23項于法無據的行政許可事項。核準的50項行政審批事項全部在《湖南日報》上進行公佈。為了防止以規範性文件形式違法設置行政許可項目，還建立了規範性文件事前審查、事後備案的制度。

　　二是依法制定行政許可程序。在清理和依法確定行政許可事項的基礎上，我們根據各項目中涉及的不同內容、不同要求，將大項目細化分解為多個小項，分別制定嚴格的工作程序。對每一項行政許可的權限、範圍、條件和程序具體化、規範化，並向社會公佈，接受社會監督。我們還按照以事定崗、以法定職的原則，對行政許可職權進行分解，制定了25份行政許可職權分解方案。將每一項許可行為分解為受理、審查（調查）、審核把關、審定（決定）等4個崗位，把每一項具體的許可職權以及不同許可環節的工作要求層層落實、職權到崗、責任到人，既分工明確，又相互監督。

　　三是大力推行政務公開。我們按照“統一受理、分別辦理、限時辦結、實時公佈、及時送達、全程監督”的原則，對所有行政許可事項實行一個窗口受理，一站式辦公，一條龍服務。由政務服務中心統一負責受理許可申請，監督審批全過程，並送達許可決定；對行政審批過程進行網上實時公佈，並可以進行網絡查詢，將每項審批工作置於公眾的監督之下；部分行政許可事項實行網上申報和網上審批；對麻醉藥品和精神藥品的購用情況實行在線實時監督，保證監督工作細化到每一針、每一片。

　　三、加大藥品稽查力度，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動

　　近年來，我省集中了大量人力、物力和財力，大力開展藥品稽查打假工作，不斷凈化藥品市場，保證藥品質量。主要是注重“四個結合”。

　　一是堅持行政監督與技術監督相結合，發揮藥品檢測技術的支撐作用。從改革全省藥品抽驗機制入手，大力強化監督抽驗，全面推進藥品快速檢測工作，積極開展探索性檢驗，及時有效地發現追蹤市場上的假劣藥品，為藥品打假提供了強有力的技術支撐。

　　二是堅持整治工作與日常監督相結合，解決人民群眾關注的熱點問題。對全省範圍內藥品、醫療器械經營單位的日常監督檢查覆蓋率達到了100%，做到不留死角，不留盲區。針對假劣藥品、不合格醫療器械出現的動態趨勢和群眾反響強烈的問題，2006年我省先後開展了疫苗、中藥製劑擅自添加化學藥品成分、血液製品、醫療美容藥品（醫療器械）、藥品包裝標簽説明書專項檢查，組織了取締無證經營、挂靠經營和打擊違法銷售終止妊娠藥品等七項專項整治，查處了一批大案要案。

　　三是堅持嚴格執法與依法行政相結合，規範行政執法行為。在嚴厲打擊制售假劣藥品、不合格醫療器械違法行為的同時，為規範行政處罰行為，從2003年起，我們在全省藥監系統實施行政處罰“辦、審、定”三分離制度，對罰沒款數額較大、吊銷許可證或批准證明文件的案件，由稽查部門調查，法制部門審核，案審委員會審定。使行政處罰不縱不枉，既保證打假治劣，又維護了當事人的合法權益。

　　四是堅持追究行政責任與追究刑事責任相結合，避免以罰代刑。從2003年起，省、市、縣三級食品藥品監督管理部門都與公、檢、法機關建立了工作協作機制，相互支持，相互配合。對制售假劣藥品、不合格醫療器械涉嫌犯罪的，依法及時移送司法機關追究刑事責任，並且免費為司法機關提供司法技術鑒定。

　　整頓和規範藥品市場秩序，事關人民群眾的切身利益，事關黨和政府形象，是一項長期而艱巨的工作任務。我們一定認真學習領會本次會議精神，貫徹執行好國務院關於加強藥品監管工作的各項部署，以高度的責任感和神聖的使命感，做好藥品整治和監管工作，確保人民群眾用藥安全。