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有效應對和處置重大藥害事件
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年03月13日   來源:國務院辦公廳

    2006年5月和7月,相繼發生了“齊二藥”假藥案件和克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)劣藥事件。各級食品藥品監管部門以高度負責的態度,連續作戰,在全國範圍內迅速查封並組織召回涉案藥品1944萬支(瓶),有效控制了事態發展,最大限度減少了假劣藥品對公眾身體健康造成的危害,維護了社會穩定。特別是在處置“齊二藥”假藥案件中,廣東省食品藥品監管局及時上報藥品不良反應監測信息,廣東省藥品檢驗所在最短時間內準確查明假藥成因,江蘇省食品藥品監督管理局迅速查明並協助公安部門將販賣假輔料的犯罪嫌疑人抓獲,黑龍江省食品藥品監管局立即停止涉案藥品的生産和銷售,國家藥品不良反應監測中心、中國藥品生物製品檢定所、藥品認證管理中心等單位提供了強有力的技術支持,對案件的妥善處置發揮了重要作用。

    一年來,國家食品藥品監管局及時處置了14起藥品群體不良事件和17起醫療器械不良事件,堅決撤銷了注射用聚丙烯酰胺水凝膠(奧美定)産品註冊文件,停止該類産品的生産、經營和使用;對發生嚴重不良反應的魚腥草注射液等7個注射劑採取控制措施,積極穩妥地開展了再評價工作,並進一步加大了對此類産品的監管力度。(商務部、食品藥品監管局提供)