為加強藥品註冊管理，保障公眾用藥安全，根據《國務院辦公廳關於印發全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動方案的通知》（國辦發〔2006〕51號）精神，國家食品藥品監督管理局制定了《藥品再註冊工作方案》，啟動了藥品再註冊受理工作，並要求結合藥品批准文號清查工作開展藥品再註冊。目前藥品批准文號清查和注射劑處方工藝核查工作已基本結束，國家食品藥品監督管理局決定全面開展藥品再註冊審查審批工作，並於日前發出通知，對具體工作進行了明確。