為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械産品使用安全有效，國家食品藥品監督管理局組織對部分體外診斷試劑産品進行了質量監督抽驗。本次共抽驗丙氨酸轉氨酶、肌酸激酶、澱粉酶、天門冬氨酸轉氨酶、脂肪酶、低密度脂蛋白膽固醇、癌抗原檢測試劑産品414批，涉及全國24個省（區、市）78家生産企業、5家進口代理企業和54家使用單位。經檢驗，412批産品被抽驗項目合格，2批産品被抽驗的主要項目不合格。

   【相關鏈結】國家醫療器械質量公告（2010年第2期，總第45期）