11月14日下午,國家科技部、衛生部組織驗收專家組在北京對“十五”國家科技攻關計劃、863計劃課題“人用禽流感疫苗研製”進行了驗收。
驗收專家組在聽取課題負責人彙報的基礎上,經過提問和討論,認為該課題以H5N1為原型毒株,研製出了一種“人用禽流感疫苗”(也稱為大流行流感疫苗)的原型疫苗。經過一年多的攻關,已經完成了人用禽流感疫苗的生産工藝研究,建立了疫苗生産用毒種庫,確定了疫苗生産工藝、質量標準和檢定方法,制定了疫苗生産檢定規程與技術文件。現有動物實驗研究結果表明,該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。課題已全面完成“人用禽流感疫苗”臨床前研究的全部工作,實現了目標要求,一致建議通過驗收。
該課題主要由科興生物製品有限公司和中國CDC承擔,人用禽流感疫苗研究用毒株NIBRG-14由WHO提供。課題組採用“原型疫苗”研究的工藝路線,不僅能製備人用禽流感疫苗,以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行,同時也能在流感病毒發生變異後,迅速採用以新的變異株為模型構建的生産毒種進行疫苗生産。課題組建立的大流行流感疫苗生産技術平臺,使我國基本具備了人禽流感疫苗生産技術儲備條件,意義重大。目前,課題承擔單位已經進行了疫苗的中試生産,製備出可供臨床試驗用疫苗,並與中國疾病預防控制中心聯合向國家食品藥品監督管理局提交了進行臨床研究的申請。
這項研究工作是去年全國防控高致病性禽流感指揮部科技組緊急部署的,在不到一年的時間內,有關科技機構、企業科技人員,夜以繼日、刻苦攻關,使我國成為少數幾個在人用禽流感疫苗研究中取得重要進展的國家之一。一方面表明我國在生物技術關鍵領域的原始創新上已經具有國際先進水平的實力;另一方面也表明我國的科技人員能夠急國家之所急、想國家之所想,拼搏團結、協作奉獻,關鍵時候能為國家做出重要貢獻。該疫苗的研發也受到國家食品藥品監督管理局和北京中關村科技園區管委會等有關部門和單位的高度重視和大力支持。
全國防控高致病性禽流感指揮部科技組組長、科技部副部長劉燕華、衛生部科教司司長祁國明、科技部農村與社會發展司司長王曉方等出席了驗收會。驗收會結束後,劉部長做了重要講話,指出“人用禽流感疫苗研製”課題順利通過驗收,意義重大。一年來,在各部門的支持下、在科興公司和中國CDC等單位科技工作人員的共同努力下,完成了兩件大事,一是基本形成了我國人用禽流感疫苗的生産能力;二是建立了我國人用禽流感疫苗研製的技術平臺,提高了我國人用禽流感疫苗研製的技術和儲備能力,完善了我國應對人禽流感疫情的應急技術體系,使我國掌握了防控人禽流感的主動權。這一工作還表明,我國擁有一支禽流感防控的優秀科研團隊,以企業為主體、科研單位積極參與的産學研結合創新體系已經在科技自主創新方面做出貢獻。目前,在國務院和全國防控高致病性禽流感指揮部的堅強領導下,科技組各成員單位相互配合、群策群力,加大了對高致病性禽流感防治的工作力度,希望同志們在今後的工作中協同作戰,為成功防控我國高致病性禽流感疫情繼續努力。